2) 148-1/у-88 (+)
3) 148-1/у-04 (л)
4) 107-1/у
Фендивия содержит фентанил — наркотический анальгетик, включённый в перечень наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых ограничен. Трансдермальная терапевтическая система обеспечивает постепенное поступление фентанила через кожу в течение нескольких суток, поэтому препарат относится к контролируемым лекарственным средствам независимо от того, что применяется накожно, а не в инъекционной или пероральной форме.
В действующем порядке назначения и отпуска предусмотрено специальное исключение: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в форме трансдермальных терапевтических систем выписывают на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Бланк формы № 107/у-НП используют для ряда препаратов списка II в других лекарственных формах, но он не является правильным вариантом для ТТС. Формы № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) предназначены соответственно для обычных рецептурных назначений и льготного отпуска, поэтому не отражают особый правовой статус Фендивии .
| Категория лекарственного препарата | Ключевой критерий | Рецептурный бланк | Регуляторное основание |
|---|---|---|---|
| Фендивия | Фентанил, наркотическое средство списка II; лекарственная форма — ТТС | 148-1/у-88 | Специальное правило для трансдермальных систем с контролируемыми веществами |
| Наркотические и психотропные препараты списка II в иных лекарственных формах | Контролируемое вещество, но не трансдермальная система | 107/у-НП | Применяется специальный бланк для соответствующей категории препаратов списка II |
| Наркотические и психотропные препараты списка II в форме ТТС | Сочетание контролируемого вещества и трансдермальной лекарственной формы | 148-1/у-88 | Трансдермальная форма является нормативным исключением из общего порядка |
| Психотропные лекарственные препараты списка III | Ограниченный оборот и предметно-количественный учёт | 148-1/у-88 | Назначаются на бланке, установленном для контролируемых препаратов данной категории |
| Обычные рецептурные ненаркотические препараты | Нет оснований для применения специальных бланков контролируемых веществ | 107-1/у | Стандартное рецептурное назначение |
| Лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой | Льготное лекарственное обеспечение при наличии права пациента | 148-1/у-04(л) | Бланк предназначен для оформления льготного отпуска, а не для классификации препарата как наркотического |
При отпуске фармацевтический работник проверяет соответствие препарата, дозировки, количества и реквизитов рецепта установленным требованиям, поскольку фентанил подлежит строгому контролю и предметно-количественному учёту. Пациенту необходимо разъяснить, что ТТС нельзя разрезать, нагревать или использовать повторно: нарушение правил может привести к высвобождению избыточной дозы и угнетению дыхания. Хранение и утилизация использованных систем также требуют осторожности из-за остаточного содержания фентанила.