2) лицензирующего органа
3) организации (+)
4) Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков
Правильный ответ — организация. Ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ назначаются распорядительным документом руководителя медицинской или фармацевтической организации. Такое назначение является элементом внутренней системы контроля: в приказе определяются конкретные работники, зоны их ответственности, порядок доступа к местам хранения, ведения учета, приема и передачи препаратов.
Руководитель организации несет ответственность за создание условий, соответствующих специальным требованиям законодательства, включая оснащение помещений, ограничение доступа, сохранность ключей и документов, а также организацию учета и инвентаризации. Лицензирующий орган и органы государственного надзора контролируют соблюдение установленных требований, но не назначают работников приказом вместо руководителя организации. Поэтому административное полномочие по персональному определению ответственных лиц относится к организации.
Назначенные работники должны быть ознакомлены с требованиями законодательства и локальными инструкциями, а их обязанности закрепляются в приказе, должностных инструкциях и иных внутренних документах. Это обеспечивает персональную ответственность за сохранность препаратов и прослеживаемость всех операций с ними — от поступления до отпуска, использования или уничтожения.
| Субъект или документ | Основная функция | Отношение к назначению ответственных лиц |
|---|---|---|
| Руководитель организации | Организует систему хранения и внутреннего контроля | Издает приказ о назначении конкретных работников |
| Организация | Обеспечивает помещения, оборудование, режим доступа и учет | Является субъектом, в рамках которого оформляется назначение |
| Ответственное лицо | Контролирует прием, размещение, выдачу, возврат и учет препаратов | Несет персональную ответственность в пределах возложенных обязанностей |
| Лицензирующий орган | Проверяет соблюдение лицензионных требований и принимает решения по лицензии | Не определяет приказом работников конкретной организации |
| Федеральный орган государственного надзора | Проводит контрольные мероприятия и выявляет нарушения | Осуществляет внешний контроль, но не выполняет кадровую функцию организации |
| Локальный приказ и должностная инструкция | Фиксируют обязанности, порядок доступа, учета и передачи препаратов | Конкретизируют содержание ответственности назначенного работника |
| Инвентаризация и учет | Позволяют сопоставить фактическое наличие с учетными данными | Являются практическими инструментами контроля работы ответственных лиц |
Таким образом, назначение ответственных за хранение относится к организационно-распорядительной компетенции руководителя. Государственные органы устанавливают обязательные правила и проверяют их исполнение, но не подменяют руководство организации при распределении внутренних обязанностей. Нарушение порядка хранения, учета или доступа к препаратам может повлечь административную, дисциплинарную и в предусмотренных законом случаях уголовную ответственность.