2) гомогенной (мазь-сплав)
3) комбинированной (+)
4) суспензионной
Классификация мазей по типу дисперсной системы определяется не числом компонентов, а их физическим состоянием в основе: молекулярным растворением, диспергированием твердых частиц или распределением одной жидкости в другой. Однородная мазь-сплав представляет собой единую фазу, тогда как суспензионная содержит нерастворимые твердые вещества, а эмульсионная — жидкую фазу, диспергированную в другой жидкости.
В данном составе одновременно реализуются несколько вариантов распределения веществ. Ментол растворяется в липофильной фазе, образованной вазелином и ланолином, что соответствует мази-раствору. Сульфадимезин и норсульфазол практически не растворяются в гидрофобной основе и вводятся в виде тонкодисперсных твердых частиц, формируя суспензионную составляющую. Эфедрина гидрохлорид, не растворяющийся в вазелине, может вводиться через небольшое количество водной фазы, удерживаемой ланолином; это создает эмульсионный фрагмент. Сочетание в одной лекарственной форме раствора и суспензии, а при наличии водной фазы также эмульсии, является критерием комбинированной мази.
| Компонент или технологический элемент | Особенности распределения | Формируемый тип системы | Диагностический критерий классификации |
|---|---|---|---|
| Вазелин | Липофильная гидрофобная основа | Непрерывная жировая фаза | Растворяет жирорастворимые вещества, но не обеспечивает растворение солей и большинства порошков |
| Ланолин | Абсорбционная, амфифильная основа | Может удерживать водную микрофазу | Способствует образованию эмульсионного компонента и улучшает распределение гидрофильных веществ |
| Ментол | Растворяется в жировой фазе | Мазь-раствор | Компонент находится на молекулярном уровне, без самостоятельной дисперсной твердой фазы |
| Сульфадимезин и норсульфазол | Плохо растворимы в вазелиново-ланолиновой основе | Суспензионный компонент | Твердые частицы распределены в основе; необходимы измельчение и тщательное растирание |
| Эфедрина гидрохлорид | Гидрофильная соль, не растворяющаяся в вазелине | Эмульсионный или суспензионный фрагмент в зависимости от способа введения | Водный раствор удерживается ланолином либо соль диспергируется как твердая фаза |
| Совокупность состава | Одновременно присутствуют растворенные и нерастворимые компоненты, возможно — водная микрофаза | Комбинированная мазь | Сочетание признаков мази-раствора с суспензионной и/или эмульсионной системой |
При изготовлении особое значение имеют степень измельчения сульфаниламидов и равномерность их распределения, поскольку крупные частицы ухудшают однородность и могут вызывать механическое раздражение. Гидрофильную соль следует предварительно растворять в минимальном объеме подходящей жидкости либо тщательно диспергировать с учетом свойств основы. Последовательность смешивания выбирают так, чтобы сначала получить однородные концентраты, а затем равномерно ввести их в основную массу. Следовательно, наличие нескольких различных дисперсных фрагментов обосновывает классификацию препарата как комбинированной мази.