2) наименование лекарственного средства, дата окончания срока годности (годен до ____), подпись лица, заполнившего штанглас
3) наименование лекарственного средства, дата заполнения штангласа лекарственным средством, дата окончания срока годности (годен до ), подпись лица, заполнившего штанглас (+)
4) наименование лекарственного средства, подпись лица, заполнившего штанглас
Полная маркировка штангласа должна включать наименование лекарственного средства, дату заполнения, дату окончания срока годности и подпись работника, выполнившего заполнение. Каждый реквизит выполняет самостоятельную функцию: наименование обеспечивает идентификацию содержимого, даты позволяют контролировать продолжительность хранения и своевременно изымать непригодное сырьё, а подпись устанавливает персональную ответственность и подтверждает соответствие содержимого маркировке.
Такая система обозначений служит элементом прослеживаемости в аптечном изготовлении и предупреждает подмену субстанций, использование лекарственного средства после истечения срока годности и ошибки при дозировании. Особенно важно указывать дату заполнения, поскольку после вскрытия заводской упаковки и перемещения вещества в аптечную тару условия его хранения могут измениться, а маркировка должна позволять восстановить историю обращения сырья. Формулировка тестового задания воспроизводит требование пункта 6 ранее действовавшего приказа Минздрава России № 751н; с 1 сентября 2023 года его заменил приказ № 249н, в котором прослеживаемость обеспечивается системой качества, стандартными операционными процедурами и документированным контролем заполнения штангласов.
| Реквизит маркировки | Назначение | Риск при отсутствии |
|---|---|---|
| Наименование лекарственного средства | Однозначно идентифицирует фармацевтическую субстанцию или препарат | Подмена вещества, ошибочное изготовление и неправильное дозирование |
| Дата заполнения штангласа | Фиксирует начало хранения вещества в аптечной технологической таре | Невозможность оценить длительность хранения после перефасовки |
| Дата окончания срока годности | Определяет предельный срок допустимого использования содержимого | Применение вещества с возможным снижением активности или образованием продуктов разложения |
| Подпись заполнившего работника | Обеспечивает персональную ответственность и документальную прослеживаемость операции | Невозможность установить исполнителя и проверить обстоятельства заполнения |
| Номер штангласа в контрольном журнале | Связывает ёмкость с результатами контроля подлинности и сведениями о серии | Утрата связи между содержимым, исходной упаковкой и результатами анализа |
| Дополнительная предупредительная маркировка | Обозначает специальное назначение или особые условия обращения вещества | Использование сырья не по назначению либо нарушение технологического режима |
Маркировка штангласа является частью единой системы предупреждения лекарственных ошибок, а не формальной административной процедурой. Сведения на ёмкости должны быть читаемыми, однозначными и соответствовать данным первичной упаковки и журналов внутриаптечного контроля. При каждом заполнении лекарственное средство проверяют на подлинность, а результаты связывают с номером штангласа, серией и подписями ответственных работников. Отсутствие любого из основных реквизитов нарушает прослеживаемость и повышает риск изготовления препарата ненадлежащего качества.