2) Принимать по назначению врача
3) Безопасно. Имеет натуральное происхождение
4) Прошло клинические испытания
Биологически активные добавки относятся к пищевой продукции, содержащей биологически активные компоненты, а не к лекарственным средствам. Поэтому на их вторичной упаковке обязательна предупредительная надпись Не является лекарственным средством . Она разграничивает правовой статус продукта и предотвращает ошибочное восприятие БАД как препарата, предназначенного для лечения или профилактики заболеваний.
Государственная регистрация БАД подтверждает соответствие установленным требованиям безопасности и нормативам для пищевой продукции, но не означает доказанную лечебную эффективность по стандартам регистрации лекарственных средств. Формулировки о назначении врачом, абсолютной безопасности, натуральном происхождении или прохождении клинических испытаний не являются универсальными обязательными требованиями к маркировке и могут создавать необоснованное впечатление о терапевтических свойствах продукта.
| Критерий | Биологически активная добавка | Лекарственное средство |
|---|---|---|
| Правовая категория | Пищевая продукция со специальным составом и биологически активными компонентами | Средство для лечения, профилактики или диагностики заболеваний |
| Основное назначение | Дополнение рациона, восполнение отдельных нутриентов и поддержка физиологических функций | Оказание фармакологического, иммунологического или метаболического действия с медицинской целью |
| Государственная регистрация | Проводится в рамках требований к безопасности пищевой продукции и специализированному питанию | Проводится как регистрация лекарственного препарата с оценкой качества, безопасности и эффективности |
| Доказательство лечебной эффективности | Не является обязательным в объёме, установленном для лекарственных препаратов | Подтверждается доклиническими и клиническими исследованиями, предусмотренными процедурой регистрации |
| Допустимые сведения на упаковке | Сведения о составе, пищевой ценности, способе употребления и предупреждение о нелекарственном статусе | Наименование, дозировка, показания, противопоказания, режим дозирования и инструкция по медицинскому применению |
| Рецептурный отпуск | Не относится к рецептурным лекарственным препаратам; употребление не должно подменять медицинское лечение | Может отпускаться по рецепту или без рецепта в зависимости от установленного режима отпуска |
| Интерпретация клинических данных | Наличие отдельных исследований не приравнивает продукт к лекарственному средству и не подтверждает лечение заболевания | Клинические данные используются для обоснования показаний, эффективности и безопасности препарата |
Обязательная надпись выполняет информационно-правовую и профилактическую функцию. Она помогает отличить пищевую добавку от препарата с доказанным терапевтическим действием. Отсутствие такой маркировки может вводить потребителя в заблуждение относительно показаний, эффективности и порядка применения продукта. БАД не должен использоваться для самостоятельной замены назначенной лекарственной терапии.