2) Гомеопатическое лекарственное средство
3) Изготовлено из качественного сырья
4) Продукция прошла радиационный контроль (+)
Горца птичьего трава относится к лекарственному растительному сырью, используемому для производства и отпуска растительных лекарственных препаратов. Для такого сырья обязательным является радиационный контроль — проверка содержания техногенных и природных радионуклидов с учетом допустимых уровней. Поэтому на вторичной потребительской упаковке указывается специальная надпись Продукция прошла радиационный контроль , подтверждающая проведение установленного вида контроля безопасности.
Данная маркировка имеет санитарно-гигиеническое и информационное значение: она свидетельствует о том, что сырье проверено на радионуклидное загрязнение и соответствует нормативным требованиям. Надпись Не является лекарственным средством неприменима, поскольку продукт относится к зарегистрированному лекарственному растительному сырью; указание на гомеопатический статус также отсутствует. Формулировка Изготовлено из качественного сырья не является установленным обязательным обозначением и не заменяет результатов предусмотренного контроля.
| Элемент оценки | Характеристика | Значение для маркировки |
|---|---|---|
| Вид продукции | Лекарственное растительное сырье — трава горца птичьего | Подлежит специальным требованиям к упаковке, контролю и информированию потребителя |
| Контролируемый фактор | Содержание радионуклидов в растительном сырье | Позволяет исключить использование сырья с радиационным загрязнением выше допустимого уровня |
| Обязательная надпись | Продукция прошла радиационный контроль | Наносится на упаковку лекарственного растительного сырья при подтверждении соответствия |
| Вторичная упаковка | Пачка, содержащая внутреннюю упаковку с 50 г сырья | Основной носитель потребительской маркировки и сведений о безопасности продукции |
| Результат контроля | Соответствие показателей радионуклидной безопасности нормативам | Является условием допуска сырья к обращению и применению |
| Гомеопатическая маркировка | Применяется только для препаратов, зарегистрированных как гомеопатические | Для травы горца птичьего в данном случае не используется |
| Общие оценочные формулировки | Например, изготовлено из качественного сырья | Не являются заменой установленной надписи о прохождении радиационного контроля |
Радиационный контроль относится к обязательным показателям безопасности лекарственного растительного сырья наряду с идентификацией, определением подлинности, чистоты и допустимого содержания примесей. Его проведение особенно важно для растительного материала, поскольку растения способны накапливать радионуклиды из почвы и окружающей среды. Нанесение соответствующей надписи на потребительскую упаковку обеспечивает информирование покупателя о выполнении этого требования. Поэтому правильным является вариант Продукция прошла радиационный контроль .