2) Гомеопатическое лекарственное средство
3) Изготовлено из качественного сырья
4) Продукция прошла радиационный контроль (+)
Кукурузы столбики с рыльцами относятся к фасованному лекарственному растительному сырью, поэтому на вторичной потребительской упаковке обязательна надпись Продукция прошла радиационный контроль . Такое требование прямо установлено правилами маркировки лекарственных растительных препаратов и подтверждает проведение контроля сырья по показателям радиационной безопасности.
Лекарственные растения способны поглощать из почвы, воды и атмосферных выпадений природные и техногенные радионуклиды, прежде всего изотопы цезия и стронция. Радиационный контроль позволяет исключить использование партий сырья с недопустимой удельной активностью радионуклидов. Надпись не означает, что продукция подвергалась облучению: она свидетельствует о лабораторной проверке безопасности сырья перед выпуском в обращение.
Другие формулировки не соответствуют правовому статусу препарата. Указание о том, что продукт не является лекарственным средством, применяться не может, поскольку сырье зарегистрировано как лекарственный препарат; обозначение Гомеопатический предназначено только для гомеопатических препаратов. Фраза о качественном сырье носит рекламно-информационный характер и не заменяет обязательные элементы маркировки.
| Категория продукции | Обязательная или характерная маркировка | Назначение обозначения |
|---|---|---|
| Фасованное лекарственное растительное сырье | Продукция прошла радиационный контроль | Подтверждение контроля содержания радионуклидов |
| Гомеопатический лекарственный препарат | Гомеопатический | Указание на особую категорию лекарственного препарата |
| Радиофармацевтический препарат | Знак радиационной опасности | Предупреждение о наличии радионуклида в составе препарата |
| Препарат для клинического исследования | Для клинических исследований | Ограничение применения рамками исследовательского протокола |
| Ветеринарный лекарственный препарат | Для ветеринарного применения | Исключение применения препарата у человека |
| Пищевая продукция или БАД | Маркируется по требованиям к пищевой продукции | Не должна позиционироваться как зарегистрированное лекарственное средство |
Радиационная безопасность является частью системы фармацевтического контроля качества лекарственного растительного сырья наряду с определением подлинности, влажности, микробиологической чистоты, содержания токсичных элементов и пестицидов. Результаты испытаний должны соответствовать требованиям нормативной документации на препарат. Обязательная надпись обеспечивает информирование потребителя и прослеживаемость выполнения установленного контроля, но не заменяет протоколы лабораторных исследований и документы системы качества производителя.