2) массовое, концентрация мг/мл
3) массовое, концентрация мг/кг (+)
4) объёмное, концентрация мг/л
Обозначение ppm представляет собой миллионную долю, то есть безразмерное отношение массы определяемого вещества к массе всей анализируемой системы: 1 ppm = 10−6. В фармакопейной практике такое соотношение обычно выражают как 1 мг вещества на 1 кг образца, что эквивалентно 1 мкг/г. Поэтому правильной является массовая форма представления — мг/кг.
Выражения мг/мл и мг/л характеризуют массовую концентрацию в единице объёма, а не массовое соотношение; их пересчёт в ppm требует знания плотности раствора или материала. Для воды при плотности, близкой к 1 кг/л, 1 мг/л приблизительно соответствует 1 ppm, однако это лишь практическое приближение, не универсальное определение. Объёмные отношения применяются для обозначения объёмных долей, например мкл/л, и не могут автоматически заменять массовые ppm.
Корректное использование единиц имеет принципиальное значение при контроле следовых примесей, остаточных растворителей, токсичных элементов и других показателей качества лекарственного растительного сырья, субстанций и готовых препаратов. Ошибка в выборе основы пересчёта может привести к многократному завышению или занижению фактического содержания контролируемого компонента.
| Обозначение | Математический смысл | Комментарий |
|---|---|---|
| 1 ppm | 10−6 массовой доли | Миллионная часть массы образца |
| 1 мг/кг | 1 мг вещества на 1 кг образца | Основное практическое выражение массового ppm |
| 1 мкг/г | 1 мкг вещества на 1 г образца | Полностью эквивалентно 1 мг/кг |
| мг/100 г | Масса вещества на 100 г образца | 1 ppm соответствует 0,1 мг/100 г; 1 мг/100 г соответствует 10 ppm |
| мг/мл | Масса вещества в единице объёма | Массовая объёмная концентрация; не является прямым эквивалентом ppm |
| мг/л | Масса вещества в 1 л раствора | Для воды приблизительно соответствует ppm, но точный пересчёт зависит от плотности |
| мкл/л | Объём вещества в единице объёма | Объёмная миллионная доля; применяется только при специально установленной объёмной основе |
При интерпретации фармакопейных требований сначала определяют, является ли показатель массовым или объёмным. Для ppm по умолчанию в контексте содержания примесей используется массовая основа. Пересчёт в другие единицы допустим только с учётом массы образца, объёма раствора и его плотности. Это обеспечивает сопоставимость результатов фармацевтического анализа с установленными нормативами качества.