2) органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (+)
3) Территориальным фондом обязательного медицинского страхования
4) Министерством здравоохранения Российской Федерации
Перечень лекарственных препаратов для льготного амбулаторного обеспечения за счёт средств регионального бюджета утверждается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Такой порядок обусловлен разграничением полномочий между Федеральным и региональным уровнями: субъект определяет лекарственное обеспечение в пределах утверждённых государственных гарантий, региональной программы и имеющихся бюджетных ассигнований. При формировании перечня учитываются категории граждан, заболевания, стандарты медицинской помощи и действующие нормативные требования к лекарственному обеспечению.
Правительство Российской Федерации устанавливает общие правила и отдельные Федеральные перечни, включая перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, однако оно не утверждает ассортимент региональной льготной программы каждого субъекта. Министерство здравоохранения Российской Федерации формирует государственную политику и издаёт нормативные документы, но также не заменяет региональный орган, непосредственно утверждающий такой перечень. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования финансирует систему ОМС и не обладает полномочиями по утверждению перечней препаратов, предоставляемых за счёт региональной казны.
| Элемент системы | Содержание | Роль в льготном лекарственном обеспечении |
|---|---|---|
| Источник финансирования | Бюджет субъекта Российской Федерации | Определяет региональный уровень ответственности и объём доступного лекарственного обеспечения |
| Уполномоченный орган | Орган исполнительной власти субъекта в сфере охраны здоровья | Утверждает региональный перечень и организует его реализацию |
| Федеральный уровень | Правительство Российской Федерации и Федеральные органы исполнительной власти | Устанавливают общие правила, Федеральные гарантии и нормативные ориентиры, но не формируют перечень каждого региона |
| Перечень ЖНВЛП | Федеральный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | Используется как нормативный ориентир и не тождественен региональному перечню льготного отпуска |
| Территориальный фонд ОМС | Финансовый институт системы обязательного медицинского страхования | Не утверждает перечни препаратов, отпускаемых за счёт средств регионального бюджета |
| Получатели препаратов | Граждане, имеющие право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение | Право определяется Федеральными и региональными нормативными актами, а конкретный отпуск — назначением и рецептом |
| Практическая реализация | Региональная программа, медицинская организация, уполномоченная аптечная организация | Обеспечивает назначение, выписывание рецепта, отпуск и учёт препаратов |
Следовательно, ключевым критерием является источник финансирования: региональный бюджет означает региональную компетенцию по утверждению соответствующего перечня. Конкретный препарат отпускается при наличии медицинских показаний и правильно оформленного льготного рецепта. Региональный перечень не следует смешивать ни с Федеральным перечнем ЖНВЛП, ни с лекарственным обеспечением в рамках ОМС. Именно поэтому правильным является указание на орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.