2) ЛП для медицинского применения, в том числе ЛП для медицинского применения,назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций
3) жизненно-необходимых и важнейших ЛП для медицинского применения, утвержденный Правительством РФ
4) ЛП, утвержденных приказом главного врача медицинской организации для применения в данной организации (+)
Формулярный список лекарственных препаратов медицинской организации представляет собой локальный нормативный документ, содержащий перечень препаратов, разрешённых и рекомендованных к применению в конкретной организации. Его содержание определяется профилем медицинской помощи, структурой отделений, контингентом пациентов, клиническими рекомендациями, стандартами лечения, данными об эффективности и безопасности, а также фармакоэкономическими показателями. Список утверждается приказом руководителя медицинской организации, поэтому он действует в пределах данной организации и отражает её реальные лечебно-диагностические потребности.
Разработка формуляра обычно проводится с участием формулярной комиссии или иного уполномоченного экспертного органа, однако юридическое оформление перечня осуществляется приказом главного врача. Формулярный список не следует отождествлять с государственным перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, минимальным ассортиментом аптечной организации или препаратами, назначаемыми по отдельным решениям врачебной комиссии. Эти перечни имеют иное назначение и иной уровень утверждения.
| Перечень или документ | Уровень утверждения | Основное назначение | Отличительный критерий |
|---|---|---|---|
| Формулярный список медицинской организации | Главный врач медицинской организации | Определение препаратов, применяемых в конкретной организации | Локальный, профильный и организационно обязательный документ |
| Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | Правительство Российской Федерации | Государственное регулирование лекарственного обеспечения и цен | Федеральный перечень, не адаптированный к профилю отдельной организации |
| Минимальный ассортимент лекарственных препаратов | Устанавливается нормативными правовыми актами | Обеспечение доступности обязательного ассортимента, прежде всего в аптечной сети | Минимально необходимый набор, а не полный перечень препаратов учреждения |
| Препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии | Врачебная комиссия медицинской организации | Решение индивидуальных клинических ситуаций и обоснование отдельных назначений | Относится к конкретному пациенту или показанию, а не ко всему формуляру |
| Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи | Утверждаются в установленном государством порядке | Определение диагностической и лечебной тактики при заболеваниях | Содержат медицинские подходы, но не являются локальным списком закупаемых препаратов |
| Локальный формулярный список | Пересматривается медицинской организацией | Рациональное использование лекарственной терапии и планирование закупок | Учитывает доказательность, безопасность, взаимозаменяемость и ресурсы учреждения |
Формуляризация способствует рациональной фармакотерапии: уменьшает необоснованное дублирование препаратов, повышает предсказуемость лекарственного обеспечения и облегчает контроль качества назначений. Включение препарата в формуляр не отменяет требований инструкции по медицинскому применению и клинических показаний. При необходимости препарат, отсутствующий в формуляре, может быть назначен по установленной процедуре, в том числе на основании решения врачебной комиссии. Следовательно, определяющим признаком формулярного списка является его утверждение руководителем и действие в пределах конкретной медицинской организации.