2) натрия йодида
3) кальция хлорида
4) натрия тиосульфата (+)
Правильный ответ — натрия тиосульфат. Фармацевтическая субстанция обычно представлена пентагидратом натрия тиосульфата — бесцветными прозрачными кристаллами, содержащими кристаллизационную воду. При нарушении условий хранения, особенно в сухом воздухе, при нагревании или недостаточной герметичности упаковки, происходит частичное выветривание — потеря кристаллизационной воды. Образующиеся обезвоженные участки становятся белыми, непрозрачными и визуально воспринимаются как вкрапления среди исходных прозрачных кристаллов.
Этот признак является характерным проявлением физической нестабильности кристаллогидрата и указывает на несоблюдение режима хранения. Его следует отличать от изменения окраски, свойственного другим веществам: медьсодержащие соли сохраняют или изменяют голубую окраску, йодиды могут желтеть вследствие окисления с выделением йода, а хлорид кальция преимущественно поглощает влагу и расплывается. Обнаружение белых непрозрачных участков служит основанием для изъятия серии из непосредственного использования и проведения фармакопейной оценки подлинности, чистоты и количественного содержания.
| Вещество или критерий | Обычный внешний вид | Изменение при неправильном хранении | Дифференциальный признак |
|---|---|---|---|
| Натрия тиосульфат, пентагидрат | Бесцветные прозрачные кристаллы | Выветривание, частичная потеря кристаллизационной воды, появление белых непрозрачных участков | Белые вкрапления внутри массы прозрачных кристаллов |
| Меди сульфат, пентагидрат | Синие или голубые кристаллы | Возможна потеря воды с изменением оттенка и структуры кристаллов | Исходно окрашен; не соответствует описанию бесцветных кристаллов |
| Натрия йодид | Бесцветные или белые кристаллы | Окисление йодид-иона кислородом воздуха, появление желтоватой или бурой окраски | Характерно окрашивание, а не белые включения вследствие обезвоживания |
| Кальция хлорид, кристаллогидрат | Бесцветные или белые гигроскопичные кристаллы | Поглощение влаги, слёживание, расплывание и образование раствора | Преобладает деликвесценция, то есть поглощение влаги из воздуха |
| Выветривание кристаллогидрата | Прозрачная гидратированная кристаллическая форма | Удаление части или всей кристаллизационной воды с помутнением и побелением | Возникает при сухом воздухе, нагревании и негерметичной упаковке |
| Фармацевтическая оценка дефекта | Однородная масса без видимых посторонних участков | Неоднородность, изменение прозрачности или цвета | Требуются карантинирование серии и подтверждение соответствия нормативной документации |
Для предупреждения дефекта натрия тиосульфат хранят в плотно закрытой упаковке, защищая от сухого воздуха, нагревания и резких колебаний температуры. Визуальное изменение не заменяет фармакопейные испытания, но является важным первичным критерием брака или сомнительного качества. Поэтому появление белых вкраплений рассматривают как признак частичного обезвоживания кристаллогидрата и нарушения условий хранения.