2) поставщик ЛС (+)
3) физико-химические свойства ЛС
4) способ применения
При размещении лекарственных препаратов в помещениях хранения учитывают характеристики самого препарата и требования инструкции по медицинскому применению: физико-химические свойства, необходимый температурный режим, защиту от света и влаги, совместимость при совместном хранении, а также принадлежность к фармакологической группе и способ применения. Эти признаки непосредственно связаны с сохранением качества, стабильности, безопасностью отпуска и предупреждением ошибок при выборе препарата.
Поставщик лекарственного препарата не является критерием его пространственного размещения. Сведения о поставщике используются при приемочном контроле, проверке сопроводительных документов, прослеживаемости серии, работе с рекламациями и изъятии недоброкачественной или фальсифицированной продукции. Однако препараты одного наименования и с одинаковыми условиями хранения не должны размещаться по разным зонам только из-за различия поставщиков; при необходимости их разграничивают по сериям, срокам годности или статусу качества.
Нарушение установленного принципа размещения может привести к перепутыванию препаратов, несоблюдению температурно-влажностного режима, перекрестному загрязнению или ошибке при отпуске. Поэтому поставщик относится к информационным и логистическим характеристикам лекарственного препарата, а не к фармацевтическим критериям организации хранения.
| Критерий размещения | Что учитывается | Практическое значение |
|---|---|---|
| Температурный режим | Условия хранения, указанные производителем: холодильный, прохладный или комнатный режим | Предотвращает разрушение действующих веществ и потерю терапевтической активности |
| Светочувствительность | Необходимость хранения в защищенном от света месте или в светонепроницаемой упаковке | Снижает риск фотодеградации и изменения химического состава препарата |
| Влажность и летучесть | Гигроскопичность, способность к испарению, сорбции влаги или изменению массы | Обеспечивает стабильность лекарственной формы и точность дозирования |
| Фармакологическая группа | Принадлежность к препаратам определенного терапевтического или фармакологического действия | Упорядочивает ассортимент и уменьшает вероятность ошибки при выборе |
| Способ применения | Препараты для внутреннего, наружного, парентерального и иного применения | Предупреждает неправильный отпуск и применение лекарственного средства |
| Статус и прослеживаемость | Серия, срок годности, результаты приемочного контроля, наличие карантинной или браковочной зоны | Позволяет своевременно изолировать продукцию и провести отзыв; поставщик при этом не определяет условия обычного размещения |
Организация хранения должна соответствовать нормативным требованиям и указаниям производителя для каждого лекарственного препарата. Приоритет имеют условия, обеспечивающие сохранение качества и предотвращение ошибок обращения. Информация о поставщике необходима для документального контроля и прослеживаемости, но не служит основанием для выбора места на стеллаже или в зоне хранения.