2) органолептический
3) физический
4) химический
Правильный ответ — приёмочный контроль. Это первичный организационно-идентификационный этап контроля качества, который проводят при поступлении лекарственных средств в аптечную организацию. Его задача — не допустить к хранению и последующему отпуску препараты, не соответствующие сопроводительным документам, требованиям к упаковке и маркировке, имеющие истёкший срок годности, повреждения или признаки несоответствия серии и наименования.
В рамках приёмочного контроля сопоставляют фактически поступивший товар с накладной и документами, подтверждающими его качество, проверяют наименование, лекарственную форму, дозировку, количество, серию, срок годности, целостность первичной и вторичной упаковки, правильность маркировки и условия транспортирования. При выявлении сомнительного или явно несоответствующего препарата его не допускают в оборот, а изолируют до выяснения обстоятельств и принятия решения. Таким образом, приёмочный контроль является барьером именно на входе в аптеку.
Органолептический, физический и химический контроль характеризуют отдельные методы оценки качества, но не обозначают основной этап допуска поступившей партии в аптечный оборот. Органолептически оценивают внешний вид, цвет, запах, однородность и отсутствие видимых механических включений; физически — массу, объём, количество доз и другие измеряемые параметры; химически — подлинность и количественное содержание действующих веществ. Эти виды контроля могут применяться дополнительно, если имеются основания сомневаться в качестве препарата.
| Вид контроля | Основной объект оценки | Типичные выявляемые несоответствия | Роль в системе качества |
|---|---|---|---|
| Приёмочный | Документы, идентичность партии, упаковка, маркировка, серия и срок годности | Расхождение с накладной, повреждение упаковки, истечение срока годности, отсутствие необходимых документов | Первичный допуск или недопуск товара в аптеку |
| Письменный | Записи, рецепты, этикетки, требования и сопроводительная документация | Ошибки в наименовании, дозировке, способе применения или оформлении | Подтверждает правильность документального оформления |
| Органолептический | Внешний вид, цвет, запах, консистенция, однородность | Изменение цвета или запаха, расслоение, осадок, механические включения | Быстро выявляет заметные признаки порчи и нестабильности |
| Физический | Масса, объём, число доз, герметичность и другие физические параметры | Недовложение, несоответствие объёма или массы, нарушение целостности | Объективизирует количественные и физические характеристики |
| Химический | Подлинность и содержание действующих веществ, соответствие нормативной документации | Отсутствие действующего вещества, недостаточная или избыточная концентрация | Подтверждает химическое качество при лабораторном исследовании |
| Контроль при отпуске | Соответствие отпуска назначению, упаковке, маркировке и инструкции пациенту | Ошибка при выборе препарата, дозировки, количества или способа применения | Предупреждает выдачу ненадлежащего препарата потребителю |
Приёмочный контроль должен проводиться до размещения лекарственных средств на хранение и до возможности их отпуска. Особого внимания требуют препараты с нарушенной упаковкой, следами неблагоприятного температурного воздействия или несоответствием серии в документах. При обоснованных сомнениях товар изолируют и направляют на дополнительную проверку в установленном порядке. Экзаменационным критерием является сочетание цели и момента проведения: предотвращение поступления некачественного товара обеспечивается именно на этапе приёмки.