2) компонента основы – растворителя (+)
3) консерванта
4) поверхностно-активного вещества
Стеарин представляет собой липофильную смесь высших насыщенных жирных кислот, главным образом стеариновой и пальмитиновой. В составе лечебно-косметических средств он относится к жировым компонентам основы: формирует ее гидрофобную фазу, повышает плотность и структурную вязкость крема или мази. Поэтому правильная характеристика стеарина — компонент основы, выполняющий функцию липофильной дисперсионной среды и растворителя для жирорастворимых веществ.
Растворяющее действие проявляется преимущественно при нагревании, когда стеариновая фаза переходит в расплав и обеспечивает равномерное распределение липофильных активных компонентов, масел, восков и других вспомогательных веществ. После охлаждения она участвует в формировании консистенции и устойчивой структуры средства. В данном контексте термин растворитель не означает летучий растворитель, а указывает на жировую среду, в которой растворяются или диспергируются гидрофобные ингредиенты.
Стеарин не является активной добавкой, поскольку не определяет основное фармакологическое действие препарата, и не используется как самостоятельный консервант. Он также не относится к классическим поверхностно-активным веществам: хотя производные жирных кислот могут участвовать в стабилизации эмульсий, основная технологическая роль стеарина заключается в создании и уплотнении жировой основы.
| Компонент рецептуры | Основная технологическая функция | Физико-химическая характеристика | Пример роли в лечебно-косметическом средстве |
|---|---|---|---|
| Стеарин | Компонент липофильной основы, растворитель и структурообразователь | Жировая смесь высших насыщенных жирных кислот; в расплаве образует гидрофобную фазу | Формирует консистенцию крема или мази, распределяет жирорастворимые вещества |
| Активная фармацевтическая субстанция | Оказывает основное профилактическое или лечебное действие | Вызывает специфический фармакологический или дерматологический эффект | Противовоспалительное, кератолитическое, антимикробное или репаративное действие |
| Консервант | Предотвращает рост бактерий, дрожжей и плесневых грибов | Проявляет антимикробную активность в допустимой концентрации | Защищает многокомпонентное средство от микробной порчи в период хранения |
| Поверхностно-активное вещество | Снижает межфазное натяжение и стабилизирует эмульсию | Содержит гидрофильную и липофильную части молекулы | Обеспечивает получение и устойчивость системы масло — вода или вода — масло |
| Увлажнитель | Удерживает воду в роговом слое кожи | Обычно является гидрофильным веществом, связывающим воду | Глицерин, пропиленгликоль или мочевина уменьшают сухость кожи |
| Эмолент | Смягчает кожу и восполняет дефицит поверхностных липидов | Липофильный компонент, улучшающий распределение и сенсорные свойства средства | Растительные масла, жидкие углеводороды и жиры уменьшают шероховатость кожи |
При изготовлении средств стеарин обычно расплавляют вместе с другими жирорастворимыми компонентами, а затем вводят в состав основы с контролируемым перемешиванием и охлаждением. Его количество влияет на твердость, пластичность, растекаемость и стабильность лекарственной формы. Таким образом, выбор стеарина определяется прежде всего требованиями к жировой фазе и консистенции, а не необходимостью придать средству специфическую фармакологическую активность.