2) глюкозу
3) натрия хлорид
4) кислоту ацетилсалициловую
Эуфиллин (аминофиллин) содержит теофиллин и этилендиамин, поэтому его физико-химические свойства зависят от условий контакта с атмосферой. Этилендиамин обладает основными свойствами, поглощает влагу и углекислый газ; при газообмене и воздействии кислорода возможно изменение кислотно-основного равновесия, состава и растворимости препарата. Это может привести к снижению стабильности и нарушению воспроизводимости дозирования.
Герметичная тара из газонепроницаемого материала ограничивает поступление кислорода, углекислого газа и водяного пара. Заполнение тары доверху уменьшает объем воздушного пространства над веществом и, следовательно, количество кислорода, контактирующего с препаратом. Такое сочетание требований направлено на предупреждение окислительных и сорбционных процессов, поэтому именно для эуфиллина оно является принципиальным.
У других перечисленных веществ ведущими факторами нестабильности являются преимущественно влага или физическое слеживание. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется во влажной среде, глюкоза способна поглощать влагу, а натрия хлорид в обычных условиях отличается высокой химической стабильностью. Эти особенности требуют защиты от влаги, но не определяют необходимость газонепроницаемой тары, по возможности заполненной доверху.
| Объект или условие хранения | Основной повреждающий фактор | Практическое значение |
|---|---|---|
| Эуфиллин | Кислород, углекислый газ, влага | Герметичная газонепроницаемая тара; минимизация газовой фазы над веществом |
| Ацетилсалициловая кислота | Водяной пар и гидролиз | Сухая, плотно закрытая упаковка; газонепроницаемость не является определяющим критерием |
| Глюкоза | Поглощение влаги, слеживание | Защита от влажности и повторного увлажнения при вскрытии |
| Натрия хлорид | Преимущественно увлажнение и физическое слеживание | Обычная плотно укупоренная тара при соблюдении сухих условий |
| Газонепроницаемый материал | Диффузия кислорода и углекислого газа через стенки упаковки | Предупреждает длительный газообмен с окружающей средой |
| Заполнение тары доверху | Наличие кислорода в свободном объеме | Уменьшает объем воздушной прослойки и площадь контакта с воздухом; не заменяет инертную атмосферу |
| Светозащитная упаковка | Фотохимическое разложение | Необходима для светочувствительных веществ, но сама по себе не предотвращает газообмен |
Соблюдение режима хранения эуфиллина необходимо для сохранения его химического состава и равномерности лекарственного действия. При контроле качества учитывают целостность укупорки, отсутствие заметного изменения цвета, слеживания и ухудшения растворимости. Нарушение герметичности повышает риск постепенного изменения свойств препарата даже при нормальной температуре. Поэтому газонепроницаемая упаковка и минимальный объем свободного воздуха являются частью системы обеспечения стабильности эуфиллина.