2) спирто-водно-глицериновая смесь
3) хлороформ
4) спирт этиловый (+)
Этиловый спирт используют как вспомогательную жидкость при измельчении трудноизмельчаемых фармацевтических субстанций, особенно обладающих кристаллической структурой, повышенной липкостью или выраженной способностью электризоваться. Его добавляют в ступку в минимальном количестве, достаточном для равномерного смачивания вещества, после чего проводят растирание пестиком.
Механизм действия связан со снижением межчастичного сцепления, уменьшением электростатического прилипания частиц к стенкам ступки и пестику, а также с частичным растворением поверхностного слоя некоторых субстанций. После завершения измельчения спирт быстро испаряется, поэтому при правильном дозировании не приводит к длительному увлажнению порошка и образованию плотных агломератов. Такой прием повышает дисперсность и однородность порошковой смеси.
Выбор вспомогательной жидкости определяется растворимостью вещества, его летучестью, химической устойчивостью и требованиями к готовой лекарственной форме. Этанол является технологически удобным и относительно безопасным вариантом; хлороформ, эфир и комбинированные системы применяют ограниченно, поскольку они отличаются токсичностью, пожароопасностью или могут оставаться в препарате при нарушении технологии.
| Вспомогательная жидкость или прием | Основной технологический эффект | Особенности применения |
|---|---|---|
| Этиловый спирт | Смачивание частиц, снижение адгезии и электростатического прилипания, облегчение растирания | Добавляется в минимальном количестве; быстро испаряется и обычно не оставляет значимой влаги в порошке |
| Спиртоэфирная смесь | Интенсивное смачивание и частичное растворение ряда гидрофобных веществ | Может использоваться по специальным прописям, но требует учета высокой летучести и пожароопасности |
| Хлороформ | Растворение некоторых трудноизмельчаемых органических субстанций с последующим испарением | Не является универсальным выбором из-за токсичности; применяется только при технологическом обосновании |
| Спирто-водно-глицериновая смесь | Смачивание и уменьшение пыления порошкообразного материала | Из-за низкой летучести глицерина может сохранять влагу, повышать липкость и способствовать комкованию |
| Избыточное количество жидкости | Чрезмерное увлажнение и снижение сыпучести | Приводит к агломерации, неоднородности дозирования и увеличению времени высушивания |
| Контроль результата измельчения | Оценка достижения требуемой дисперсности и однородности | Готовая масса должна быть равномерной, сыпучей, без видимых комков и следов неизмельченных кристаллов |
Этанол применяют не как растворитель основы порошка, а как временную технологическую добавку, улучшающую процесс диспергирования. После испарения жидкости измельченная субстанция должна сохранять заданную сыпучесть и равномерно распределяться в смеси. Количество спирта подбирают по свойствам вещества и не увеличивают без необходимости.