2) разрешается по усмотрению лечащего врача медицинской организации
3) разрешается в исключительных случаях
4) запрещается (+)
Правильный ответ — запрещается . Действующий порядок назначения лекарственных препаратов, установленный законодательством об охране здоровья и нормативными актами Минздрава России, не допускает выписывания рецептов на препараты, которые согласно утверждённой инструкции по медицинскому применению предназначены исключительно для использования в медицинских организациях. Рецепт является основанием для отпуска препарата пациенту через аптечную организацию, тогда как препараты этой категории должны обращаться внутри медицинской организации.
Инструкция по медицинскому применению определяет не только показания и дозирование, но и допустимое место применения препарата. Для таких лекарственных средств могут требоваться специальное оборудование, медицинское наблюдение, подготовленный персонал, контроль жизненно важных функций или условия, невозможные при самостоятельном применении пациентом. Их получение и использование оформляются внутренними документами медицинской организации, а введение выполняется медицинским работником с отражением назначения и результатов применения в медицинской документации.
Запрет не зависит от решения главного врача, лечащего врача или от субъективной оценки исключительности ситуации. Даже если препарат необходим конкретному пациенту, это не превращает его в средство амбулаторного рецептурного отпуска. В неотложных случаях препарат может быть применён непосредственно в медицинской организации в соответствии с порядком оказания медицинской помощи и локальными регламентами, но основанием для этого служит медицинское назначение и внутренний учёт, а не рецепт, выданный пациенту.
| Критерий | Препараты, используемые только в медицинской организации | Препараты для амбулаторного применения |
|---|---|---|
| Основание классификации | Прямое указание в утверждённой инструкции по медицинскому применению | Инструкция допускает применение пациентом вне медицинской организации |
| Место применения | Стационар, процедурный кабинет, операционная или иное подразделение медицинской организации | Домашние условия, амбулаторное учреждение или иное место, не являющееся медицинской организацией |
| Способ получения | Внутренний отпуск медицинской организации по установленным требованиям и документам учёта | Отпуск пациенту аптечной организацией по рецепту либо без рецепта — в зависимости от режима отпуска |
| Документ, подтверждающий назначение | Медицинская документация, лист назначения, требование подразделения и иные внутренние документы | Рецептурный бланк установленной формы, если препарат отпускается по рецепту |
| Кто осуществляет применение | Медицинский работник, имеющий соответствующие полномочия и подготовку | Пациент самостоятельно или с помощью медицинского работника согласно инструкции |
| Необходимые условия | Медицинское наблюдение, специальное оборудование, соблюдение условий хранения и требований безопасности | Условия, доступные для безопасного применения вне медицинской организации |
| Возможность выписывания рецепта пациенту | Не допускается независимо от усмотрения врача или руководителя медицинской организации | Допускается при наличии медицинских показаний и соблюдении требований к рецептурному отпуску |
При проверке правомерности назначения необходимо прежде всего установить режим применения, указанный в инструкции, а не ориентироваться только на лекарственную форму или способ введения. Фармацевтический работник должен разграничивать рецептурный отпуск пациенту и внутреннее снабжение медицинской организации. Нарушение этого разграничения создаёт риск применения препарата без необходимого контроля и является нарушением установленного порядка обращения лекарственных средств. Поэтому врачебная необходимость сама по себе не может служить основанием для оформления рецепта на препарат, предназначенный исключительно для медицинской организации.