2) определения общей золы
3) количественного определения действующих (экстрактивных) веществ
4) определения подлинности, измельченности и содержания примесей
Аналитическая проба № 2 предназначена для определения товароведческой влажности лекарственного растительного сырья. Этот показатель отражает массовую долю влаги, удаляемой из навески в условиях, установленных нормативной документацией. Обычно используют высушивание до постоянной массы с последующим охлаждением в эксикаторе и взвешиванием; для сырья, содержащего значительное количество летучих веществ, применяют метод, предусмотренный соответствующей фармакопейной статьёй.
Расчёт проводят по потере массы навески: разность между массой до и после высушивания относят к исходной массе и выражают в процентах. Товароведческая влажность имеет важное технологическое и санитарное значение: избыток воды активирует ферментативные процессы, способствует развитию плесневых грибов и бактерий, слёживанию сырья и снижению содержания биологически активных веществ. При этом гравиметрическая потеря массы может включать не только воду, но и часть летучих компонентов, поэтому температура и продолжительность определения строго регламентируются.
Другие показатели исследуют из иных аналитических проб иными методами. Подлинность, степень измельчения и примеси оценивают преимущественно органолептически, макроскопически, микроскопически и с использованием сит; общую золу получают прокаливанием до минерального остатка, а экстрактивные вещества — извлечением подходящим растворителем с последующим определением сухого остатка. Следовательно, выбор варианта определяется назначением пробы и аналитическим принципом метода.
| Показатель | Аналитическая проба | Основной метод | Что характеризует |
|---|---|---|---|
| Товароведческая влажность | № 2 | Высушивание до постоянной массы или метод, установленный нормативной документацией | Содержание удаляемой влаги и пригодность сырья к хранению |
| Подлинность | № 1 | Макроскопический, микроскопический и физико-химический анализ | Соответствие исследуемого объекта заявленному виду лекарственного сырья |
| Измельчённость и примеси | № 1 | Ситовой анализ, визуальная сортировка, взвешивание фракций | Размер частиц и долю посторонних или недопустимых включений |
| Общая зола | № 3 или отдельная навеска по нормативной документации | Прокаливание с удалением органических веществ | Суммарное содержание минерального остатка, включая физиологическую и постороннюю золу |
| Экстрактивные вещества | № 3 или отдельная навеска по нормативной документации | Экстракция регламентированным растворителем и взвешивание сухого остатка | Количество растворимых в данном экстрагенте компонентов сырья |
| Количественное определение действующих веществ | Отдельная навеска согласно частной фармакопейной статье | Титриметрический, спектрофотометрический, хроматографический или иной валидированный метод | Содержание специфического маркерного или фармакологически активного соединения |
Полученное значение сравнивают с предельно допустимой нормой, установленной для конкретного вида сырья. Превышение влажности является основанием для дополнительной оценки условий хранения и может привести к браковке партии. Результат определения используют также при пересчёте содержания действующих веществ на абсолютно сухое сырьё. Таким образом, проба № 2 обеспечивает объективную оценку стабильности и товарного качества лекарственного растительного сырья.