2) физический
3) письменный
4) приемочный (+)
Приемочный контроль проводится непосредственно при поступлении лекарственных препаратов в аптечную организацию, до их размещения на хранение и допуска к реализации. Он включает сопоставление наименования, лекарственной формы, дозировки, количества, серии и срока годности с сопроводительными документами, а также проверку целостности упаковки, правильности маркировки и соблюдения условий транспортирования. Такой контроль позволяет выявить просроченные, поврежденные, неправильно маркированные препараты и продукцию с несоответствием документов.
Механизм предупреждения поступления недоброкачественных препаратов основан на первичном входном фильтре: каждая партия должна быть идентифицирована и прослеживаема по серии, поставщику и документу, подтверждающему ее качество. При обнаружении расхождений, признаков фальсификации, нарушения упаковки или сомнений в соблюдении температурного режима продукция изолируется, ее реализация приостанавливается, а вопрос о дальнейшем обращении решается в установленном порядке. Химический и физический контроль имеют иное назначение: они оценивают отдельные показатели качества с применением специальных методов и не заменяют проверку партии при ее поступлении.
Приемочный контроль носит комплексный характер и сочетает документарную, визуальную и организационную оценку. Его результатом является решение о допуске препарата к хранению и реализации либо о направлении партии в зону карантина. Именно своевременность такого контроля обеспечивает предотвращение попадания потенциально некачественной продукции в аптечный ассортимент.
| Элемент контроля | Что оценивается | Практическое значение |
|---|---|---|
| Сопроводительная документация | Соответствие документов поставщику, препарату, серии и количеству | Подтверждает законность поставки и возможность прослеживания продукции |
| Идентификация препарата | Наименование, лекарственная форма, дозировка, упаковка, серия, срок годности | Исключает пересортицу и поступление препарата с истекшим сроком годности |
| Маркировка | Читаемость обязательных сведений, наличие данных о серии и сроке годности | Позволяет установить подлинность и обеспечить информационную безопасность применения |
| Состояние упаковки | Целостность первичной и вторичной упаковки, отсутствие следов вскрытия и повреждений | Снижает риск контаминации, утраты стерильности или изменения свойств препарата |
| Условия транспортирования | Соблюдение температурного, светового и других специальных режимов | Предупреждает поступление препаратов с потенциально нарушенной стабильностью |
| Решение по результатам проверки | Допуск, изоляция в карантинной зоне или отказ в приемке | Не допускает реализацию продукции при выявленном или предполагаемом несоответствии |
Приемочный контроль является обязательным этапом системы обеспечения качества лекарственного обращения в аптеке. Он проводится до включения препарата в товарный запас и тем самым предотвращает его неконтролируемое поступление к пациенту. Химический анализ может потребоваться при специальной проверке качества, однако не является универсальной процедурой входного контроля каждой поступающей партии. Документированные результаты приемки обеспечивают ответственность и прослеживаемость всех операций с лекарственными препаратами.