2) в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху
3) вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды
4) в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха (+)
Пахучие лекарственные средства содержат летучие компоненты, способные переходить в паровую фазу и распространяться за пределы упаковки. Поэтому основное требование к ним — герметическая укупорка в таре, непроницаемой для запаха. Такая упаковка ограничивает молекулярную диффузию и сорбцию пахучих веществ соседними препаратами, предупреждая изменение их органолептических свойств и перекрёстное загрязнение.
Простого плотного закрывания недостаточно: через микрозазоры или проницаемые материалы запах может постепенно выходить наружу, а содержимое — испаряться или поглощать посторонние летучие вещества. Тару выбирают с учётом химической совместимости с препаратом; она не должна сорбировать действующее вещество, пропускать его пары или выделять собственный запах. Пахучие препараты хранят изолированно, с контролем целостности укупорки, маркировки и отсутствия постороннего запаха в месте хранения.
Ограничение влажности характерно прежде всего для гигроскопичных средств, а заполнение тары доверху и применение газонепроницаемых материалов — для ряда летучих препаратов, когда необходимо уменьшить испарение и объём паровой фазы. Удалённость от помещений, где хранятся полимеры, резина или металлические изделия, не является универсальным критерием для пахучих лекарственных средств. Определяющим признаком в данном случае служит именно предотвращение миграции запаха.
| Группа лекарственных средств | Основной физико-химический риск | Требования к таре | Ключевой контроль при хранении |
|---|---|---|---|
| Пахучие | Диффузия летучих веществ, изменение запаха соседних препаратов | Герметически закрытая тара, непроницаемая для запаха | Целостность укупорки, отсутствие распространения запаха за пределы тары |
| Летучие | Испарение и снижение концентрации действующего вещества | Газонепроницаемая герметичная тара; при возможности — минимальный объём свободного пространства | Температурный режим, отсутствие нагревания, контроль массы и герметичности |
| Гигроскопичные | Поглощение влаги, размягчение, слёживание или гидролитическое разрушение | Влагонепроницаемая плотно укупоренная тара | Сухость помещения, отсутствие конденсата и изменения внешнего вида |
| Светочувствительные | Фотохимическое разложение действующих веществ | Светозащитная тара или хранение в защищённом от света месте | Соблюдение требований к освещённости и сохранность светозащитной упаковки |
| Термолабильные | Ускорение распада при превышении допустимой температуры | Тара, обеспечивающая сохранность препарата при установленном температурном режиме | Регистрация температуры, соблюдение условий производителя, исключение перегрева и замораживания |
| Окисляющиеся | Реакция с кислородом воздуха, снижение активности или изменение состава | Плотно укупоренная тара с минимальным контактом с воздухом, если это предусмотрено нормативной документацией | Защита от света, тепла и несовместимых веществ; контроль цвета и других признаков изменения |
При приёмке проверяют соответствие упаковки назначению, отсутствие трещин, неплотностей и повреждений пломбы или крышки. Препараты с нарушенной герметичностью изолируют и оценивают в соответствии с нормативной документацией, поскольку восстановление исходных свойств обычно невозможно. При отпуске нельзя объединять пахучие средства с препаратами, способными легко адсорбировать посторонние летучие вещества. Условия хранения и порядок действий при выявлении запаха должны быть закреплены в стандартных операционных процедурах аптеки или медицинской организации.