2) в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья (+)
3) только при наличии личинок вредителей
4) только при наличии мертвых вредителей
Исследование заражённости вредителями запасов относится к обязательным показателям входного контроля лекарственного растительного сырья. Его проводят при приёмке каждой партии независимо от наличия видимых насекомых, поскольку яйца, личинки и мелкие клещи могут находиться внутри частиц сырья, в складках упаковки или в измельчённой фракции и не выявляться при поверхностном осмотре. Фармакопейные требования предусматривают также периодический контроль сырья при хранении, обычно не реже одного раза в год.
Контроль распространяется как на живых, так и на мёртвых вредителей, их личинки и признаки жизнедеятельности. Специально отобранную пробу просеивают через сито: в прошедшей мелкой фракции с помощью лупы выявляют клещей, а в остатке на сите обнаруживают моль, хлебного точильщика, их личинки и других насекомых. Количество найденных особей пересчитывают на 1 кг сырья, после чего при подтверждённой заражённости устанавливают её степень.
Обязательный характер исследования обусловлен тем, что вредители уменьшают массу и содержание биологически активных веществ, загрязняют сырьё экскрементами, хитиновыми оболочками и продуктами метаболизма, а также способствуют повышению влажности и развитию плесневых грибов. Поэтому отсутствие видимых живых особей не является достаточным основанием для признания партии доброкачественной.
| Критерий или результат | Диагностическая характеристика | Значение для контроля качества |
|---|---|---|
| Срок проведения | При приёмке партии; дополнительно — при периодическом контроле в процессе хранения | Предупреждает поступление и распространение заражённого сырья |
| Объекты выявления | Живые и мёртвые клещи, насекомые, личинки и другие стадии развития | Контроль не ограничивается обнаружением только живых вредителей |
| Признаки заражения | Погрызы, отверстия, паутина, экскременты, личиночные шкурки, измельчение и слёживание сырья | Позволяют заподозрить скрытое или ранее перенесённое заражение |
| I степень | Не более 20 клещей или не более 5 других вредителей в 1 кг сырья | Минимальная количественно установленная степень заражённости |
| II степень | Более 20 свободно перемещающихся клещей без образования сплошных масс либо 6–10 насекомых и личинок в 1 кг | Свидетельствует о выраженном размножении вредителей |
| III степень | Клещи образуют сплошные войлочные массы либо выявляется более 10 насекомых и личинок в 1 кг | Характеризует тяжёлое заражение и существенное снижение качества сырья |
| Отрицательный результат | В исследованной пробе вредители и диагностические признаки их жизнедеятельности не обнаружены | Подтверждает соответствие партии по данному показателю, но не заменяет остальные виды фармакогностического анализа |
При обнаружении вредителей решение о дальнейшем использовании партии принимают с учётом степени заражённости, требований фармакопейной статьи и возможности безопасной деконтаминации. После обработки сырьё подвергают повторному контролю, поскольку уничтожение насекомых не гарантирует удаления их остатков и сохранения действующих веществ. Выраженное повреждение, плесневение или необратимое ухудшение качества служат основанием для браковки партии. Таким образом, исследование при приёмке является профилактической мерой, а не реакцией на уже визуально подтверждённое заражение.