2) листьев
3) веточек и отделившихся плодоножек (+)
4) кусков коры
В фармакопейной статье Ольхи соплодия отдельно нормируется содержание веточек и отделившихся плодоножек: в цельном лекарственном растительном сырье их должно быть не более 1%. Эти части растения попадают в сырьё преимущественно при заготовке и первичной обработке соплодий, поэтому рассматриваются как посторонняя примесь, свидетельствующая о недостаточной тщательности сбора или сортировки.
Ограничение данной примеси необходимо для обеспечения однородности и доброкачественности сырья. Веточки и плодоножки содержат иное соотношение биологически активных веществ, чем зрелые соплодия, богатые дубильными веществами, поэтому их избыток снижает фармакогностическую чистоту и может изменять экстрактивность препарата. Отдельные чешуйки, напротив, являются фрагментами самих соплодий и при измельчении могут входить в состав доброкачественного сырья; листья и кора специально не выделяются в этой позиции, а при наличии учитываются в составе общей органической примеси.
| Показатель качества | Характеристика | Значение для стандартизации |
|---|---|---|
| Веточки и отделившиеся плодоножки | Посторонние части растения, не относящиеся к основной лекарственной части | Для цельного сырья нормируются отдельно — не более 1% |
| Отдельные чешуйки соплодий | Фрагменты одревесневших прицветных чешуй, образующих соплодие | Не считаются самостоятельной посторонней примесью, если соответствуют строению сырья |
| Соплодия с чрезмерно длинной плодоножкой | Соплодия с общей плодоножкой длиной более 15 мм | Контролируются отдельным фармакопейным показателем |
| Листья ольхи | Части того же растения, не предусмотренные как основное сырьё | При обнаружении относятся к органической примеси, но не нормируются в данной специальной позиции |
| Куски коры | Посторонние органические фрагменты, возникающие при неаккуратной заготовке | Учитываются при определении общей органической примеси |
| Минеральная примесь | Песок, земля, мелкие камни и другие неорганические включения | Определяется отдельно и характеризует санитарную чистоту сырья |
Фармакогностический анализ соплодий ольхи включает макроскопическую идентификацию, оценку измельчённости, влажности, зольности, содержания дубильных веществ и примесей. Специальное нормирование веточек и плодоножек позволяет отличить технологически обусловленные включения от естественных фрагментов соплодия. Соблюдение установленных пределов обеспечивает воспроизводимость химического состава и фармакологического действия сырья. Превышение нормы служит основанием для признания серии не соответствующей требованиям фармакопейной статьи.
