2) от 1 до 10
3) до 1 (+)
4) от 10 до 30
В фармакопейной оценке растворимости используют условный показатель: объём растворителя в миллилитрах, необходимый для полного растворения 1 г вещества при условиях, установленных методикой. Чем меньше этот объём, тем выше растворимость вещества. Для категории очень легко растворимое требуется не более 1 мл растворителя, поэтому правильным является вариант 3.
Показатель характеризует не скорость растворения, а количество растворителя, достаточное для получения однородного раствора без видимых частиц. На процесс влияют химическая природа вещества, полярность растворителя, температура, размер частиц и наличие кристаллической решётки. Высокая растворимость обычно связана с благоприятным взаимодействием молекул вещества с растворителем и сравнительно низкой энергией разрушения кристаллической структуры.
Фармакопейные термины применяют для стандартизованного описания свойств субстанций, лекарственного растительного сырья и готовых лекарственных форм. Они позволяют сопоставлять результаты анализа и выбирать подходящий растворитель для качественных реакций, титриметрического определения и приготовления растворов заданной концентрации.
| Фармакопейная характеристика | Объём растворителя для растворения 1 г вещества, мл | Интерпретация |
|---|---|---|
| Очень легко растворимое | До 1 | Растворение происходит в минимальном объёме растворителя |
| Легко растворимое | От 1 до 10 | Высокая растворимость, но требуется больший объём |
| Растворимое | От 10 до 30 | Умеренно высокая растворимость |
| Трудно растворимое | От 30 до 100 | Для растворения необходим значительный объём растворителя |
| Малорастворимое | От 100 до 1000 | Растворение выраженно ограничено |
| Очень малорастворимое | От 1000 до 10000 | Требуется резко увеличенный объём растворителя |
| Практически нерастворимое | Более 10000 | Растворение в обычных условиях практически отсутствует |
При оценке важно учитывать, что границы относятся именно к растворению 1 г вещества, а не к концентрации готового раствора. Если для полного растворения достаточно 1 мл или меньшего объёма, вещество относят к категории очень легко растворимых. Превышение этого предела переводит его в следующую фармакопейную группу.