2) в зоне общего хранения
3) отдельно, как эфирномасличное сырьё
4) отдельно, как ядовитое и сильнодействующее (+)
Трава чистотела большого (Chelidonium majus L.) содержит комплекс изохинолиновых алкалоидов, прежде всего хелидонин, сангвинарин, хелеритрин, коптизин и протопин. Именно эти соединения определяют выраженную биологическую активность сырья и его токсикологическую значимость; содержание эфирного масла не является главным классификационным признаком при установлении режима хранения.
Алкалоиды чистотела способны оказывать раздражающее, нейротропное и цитотоксическое действие. При попадании внутрь возможны тошнота, рвота, боли в животе, нарушения функции нервной системы, а при применении препаратов чистотела описан риск лекарственно-индуцированного поражения печени. Наличие потенциально опасных фармакологических эффектов требует исключения свободного доступа и предупреждения случайного смешения сырья с обычными лекарственными растениями.
Согласно требованиям Государственной фармакопеи XIV издания, режим хранения лекарственного растительного сырья устанавливают с учётом его токсикологических и фармакологических свойств, а не только ботанической части растения. Поэтому траву чистотела хранят раздельно от сырья общего хранения, с соответствующей маркировкой, ограничением доступа и соблюдением правил предметно-количественного контроля. Отнесение к эфирномасличному сырью или к плодам и семенам не отражает ведущих свойств данного вида сырья.
| Критерий | Характеристика чистотела большого | Значение для хранения |
|---|---|---|
| Вид лекарственного сырья | Трава — высушенные надземные части растения в период заготовки | Морфологическая форма сырья не отменяет специального токсикологического режима |
| Основные биологически активные вещества | Изохинолиновые алкалоиды: хелидонин, сангвинарин, хелеритрин, коптизин | Определяют необходимость раздельного хранения и контроля обращения |
| Токсикологические свойства | Раздражающее, нейротропное и потенциально гепатотоксическое действие | Сырьё относят к требующему хранения как ядовитое и сильнодействующее |
| Отличие от эфирномасличного сырья | Ведущими маркерами являются алкалоиды, а не летучие компоненты эфирного масла | Категория эфирномасличного сырья для чистотела не является определяющей |
| Отличие от плодов и семян | Заготавливают преимущественно траву, а не плоды или семена как самостоятельное сырьё | Хранение как плоды и семена не соответствует фармакопейной классификации |
| Организация хранения | Раздельное размещение, специальная маркировка, ограниченный доступ и учёт | Снижается риск ошибки при отпуске, контаминации и случайного отравления |
Специальный режим хранения не означает отказа от медицинского применения сырья, а направлен на безопасное обращение с ним. При приёмке дополнительно контролируют подлинность, доброкачественность и содержание биологически активных веществ по фармакопейным требованиям. Нарушение условий хранения может привести к ошибочному отпуску, контакту персонала с токсичным сырьём или использованию его без учёта противопоказаний.