2) 30
3) 25 (+)
4) 35
Для лекарственного растительного сырья, помещаемого в бумажный многослойный мешок, нормативная масса нетто устанавливается не более 25 кг. Поэтому правильным является вариант 3. Ограничение относится именно к количеству сырья в одной упаковочной единице; масса тары в этот показатель не включается.
Норма обусловлена совокупностью технологических и фармацевтических требований. При большей загрузке повышаются механическая нагрузка на швы и стенки мешка, риск разрыва при транспортировании, слёживания и избыточного уплотнения сырья. Это может ухудшить воздухообмен, затруднить контроль влажности и привести к локальному развитию плесени, особенно если сырьё недостаточно высушено или обладает гигроскопичностью.
Многослойная бумага обеспечивает прочность и частичную защиту от внешних воздействий, но сохраняет определённую воздухопроницаемость. Выбор конкретного вида упаковки дополнительно зависит от морфологической группы сырья, степени измельчения, содержания эфирного масла, гигроскопичности и требований нормативной документации на конкретный вид лекарственного растительного сырья.
| Критерий | Требование или характеристика | Практическое значение |
|---|---|---|
| Бумажный многослойный мешок | Масса нетто одной упаковочной единицы — не более 25 кг | Снижает риск повреждения мешка, чрезмерного уплотнения и потери качества сырья |
| Прочность упаковки | Должна соответствовать массе, способу укладки и транспортирования | Предупреждает разрыв швов, просыпание и загрязнение сырья |
| Воздухопроницаемость | Бумажная упаковка обеспечивает газообмен, но не защищает от высокой влажности | Требуется хранение в сухом, чистом, хорошо проветриваемом помещении |
| Влажность сырья | Перед упаковкой сырьё должно быть доведено до нормативной остаточной влажности | Предотвращает самосогревание, слёживание и микробиологическую порчу |
| Измельчённое и порошкованное сырьё | Более склонно к уплотнению, пылеобразованию и потере однородности | Особенно важно соблюдать установленную массу и аккуратно перемещать мешки |
| Сырьё с эфирными маслами | Упаковка и условия хранения выбираются с учётом летучести и устойчивости компонентов | Предупреждается потеря действующих веществ и посторонняя сорбция запахов |
| Маркировка | Указывают наименование сырья, массу нетто, серию или партию, дату упаковки и данные изготовителя | Обеспечивает идентификацию, прослеживаемость и контроль условий обращения |
Превышение установленной массы рассматривается как несоблюдение требований к фасовке и транспортной упаковке, даже если мешок внешне сохраняет целостность. При приёмке оценивают не только массу, но и состояние тары, отсутствие увлажнения, загрязнения, постороннего запаха и признаков поражения вредителями. Повреждённые или отсыревшие мешки подлежат отдельной оценке с проверкой качества содержимого. Окончательные требования уточняют по нормативной документации на конкретное лекарственное растительное сырьё.