2) протокол
3) справку
4) акт (+)
Организация, фактически осуществляющая уничтожение лекарственных средств, оформляет акт об уничтожении. Этот документ подтверждает совершение юридически значимого действия и содержит сведения, позволяющие идентифицировать уничтоженную продукцию: наименование, лекарственную форму, дозировку, серию, количество, основание для изъятия, дату и место проведения процедуры, способ уничтожения, а также подписи ответственных лиц.
Акт составляется после выполнения мероприятий, обеспечивающих невозможность дальнейшего использования лекарственных средств. К ним относятся, например, механическое повреждение упаковки и содержимого, обезвреживание либо передача специализированной организации для обращения с соответствующими отходами. Для наркотических средств, психотропных веществ и иных препаратов, подлежащих специальному контролю, дополнительно соблюдаются специальные требования к составу комиссии, учёту и документированию операций.
Иные документы имеют другое назначение. Сертификат подтверждает соответствие продукции установленным требованиям, протокол фиксирует ход или результаты испытания, а справка содержит информационное подтверждение отдельного обстоятельства. Ни один из них не заменяет акт как первичный документ, удостоверяющий факт и результаты уничтожения.
| Документ или элемент оформления | Основное назначение | Связь с уничтожением лекарственных средств |
|---|---|---|
| Акт об уничтожении | Подтверждение факта совершения процедуры и её результатов | Оформляется организацией, выполнившей уничтожение; содержит идентификационные данные продукции, количество, способ, дату и подписи |
| Сертификат | Подтверждение соответствия продукции установленным требованиям | Характеризует качество или соответствие лекарственного средства, но не подтверждает его уничтожение |
| Протокол | Фиксация хода исследования, испытания, заседания или принятого решения | Может использоваться в сопутствующих процедурах, однако не является основным документом о завершённом уничтожении |
| Справка | Информационное подтверждение определённого факта или обстоятельства | Не содержит полного обязательного комплекса сведений, предусмотренного для документирования уничтожения |
| Основание для уничтожения | Документальное обоснование изъятия продукции из обращения | К основаниям относятся истечение срока годности, несоответствие требованиям качества, повреждение, отзыв или выявление фальсификации |
| Сведения о способе уничтожения | Подтверждение обезвреживания и исключения повторного использования | Указываются применённый метод, дата проведения и сведения об ответственных лицах либо специализированной организации |
Правильность оформления акта имеет значение для предметно-количественного учёта, списания продукции и подтверждения прекращения её обращения. Документ также обеспечивает прослеживаемость движения лекарственных средств от выявления непригодности до окончательного обезвреживания. При проверке контролирующие органы используют акт для подтверждения соблюдения установленного порядка. Следовательно, именно акт является надлежащим документом, удостоверяющим завершённое уничтожение лекарственных средств.