2) определяется визуально
3) регламентируется требованиями действующей Государственной фармакопеи (+)
4) не регламентируется
Правильный ответ: масса трёх аналитических проб регламентируется требованиями действующей Государственной фармакопеи. Для лекарственного растительного сырья, поступающего ангро , то есть в нерасфасованном виде в транспортной таре, применяется стандартизированная процедура отбора. Установленная масса пробы обеспечивает её репрезентативность — способность объективно отражать состав и качество всей контролируемой партии.
Сначала из разных уровней транспортных единиц отбирают точечные пробы, которые объединяют и перемешивают. Из объединённой пробы методом квартования выделяют среднюю пробу, а из неё — три аналитические пробы различного назначения. Метод квартования заключается в последовательном делении равномерно распределённого сырья на четыре части с удалением двух противоположных частей до получения требуемого количества материала.
Масса каждой аналитической пробы зависит от наименования и морфологической группы сырья, степени его измельчения и предусмотренного вида испытаний. Одна проба используется для установления подлинности, измельчённости и содержания примесей, вторая — для определения воды или потери в массе при высушивании, третья — для определения золы и количественного содержания биологически активных веществ. Произвольное или визуальное определение массы могло бы привести к нерепрезентативным результатам и ошибочной оценке соответствия партии фармакопейным требованиям.
| Этап или вид пробы | Способ получения | Основное назначение | Принцип нормирования массы |
|---|---|---|---|
| Точечная проба | Отбирается сверху, из середины и снизу транспортной единицы | Представление различных участков упакованного сырья | Пробы должны быть приблизительно одинаковыми по массе |
| Объединённая проба | Формируется смешиванием всех точечных проб | Получение репрезентативного образца партии | Минимальная масса устанавливается фармакопейной таблицей для конкретного сырья |
| Средняя проба | Выделяется из объединённой пробы методом квартования | Формирование аналитических проб | Масса зависит от вида и морфологической группы сырья |
| Первая аналитическая проба | Выделяется из средней пробы | Определение внешних и микроскопических признаков, основных групп биологически активных веществ, измельчённости и примесей | Общая масса нормируется; внутри пробы материал распределяется между отдельными испытаниями |
| Вторая аналитическая проба | Отделяется сразу после получения средней пробы и герметично упаковывается | Определение воды или потери в массе при высушивании | Фиксированная масса предупреждает искажение результата из-за испарения или поглощения влаги |
| Третья аналитическая проба | Выделяется методом квартования | Определение общей золы, золы, нерастворимой в хлороводородной кислоте, и количественное определение действующих веществ | Масса устанавливается фармакопейной таблицей с учётом требуемых химических испытаний |
Фармакопейное нормирование исключает субъективность при подготовке образцов и обеспечивает сопоставимость результатов между лабораториями. Недостаточная масса может не отражать неоднородность растительного сырья, а избыточная затрудняет стандартизированное проведение анализа. Соблюдение установленной схемы отбора является обязательным условием достоверного товароведческого заключения. Результаты испытаний репрезентативных проб распространяются на всю контролируемую партию сырья.