↑ Вверх ↓ Вниз

Проверку общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в лекарственную форму внутриаптечного изготовления, называют контролем (ответ на вопрос)

ПРОВЕРКУ ОБЩЕЙ МАССЫ ИЛИ ОБЪЕМА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, КОЛИЧЕСТВА И МАССЫ ОТДЕЛЬНЫХ ДОЗ (НЕ МЕНЕЕ ТРЕХ ДОЗ), ВХОДЯЩИХ В ЛЕКАРСТВЕННУЮ ФОРМУ ВНУТРИАПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ, НАЗЫВАЮТ КОНТРОЛЕМ
1) органолептическим
2) при отпуске
3) химическим
4) физическим (+)

Правильный ответ — физический контроль. Он включает проверку общей массы или объёма изготовленной лекарственной формы, количества отдельных доз и массы либо объёма каждой из них. Для дозированных форм оценивают не менее трёх доз, что позволяет установить соответствие фактического распределения препарата установленным требованиям и выявить ошибки при отвешивании, отмеривании или фасовке.

Физический контроль основан на измерении количественных параметров с использованием весов, мерной посуды и других средств измерений. Его проводят для порошков, мазей, растворов, суспензий, эмульсий и других форм; результаты сопоставляют с расчётными значениями и допустимыми отклонениями. Органолептический контроль оценивает внешний вид, цвет, запах и однородность, химический — подлинность и содержание действующих веществ, а контроль при отпуске — соответствие упаковки, маркировки и назначения пациенту.

Вид контроляОсновной объект оценкиМетод и практическое значение
ФизическийОбщая масса или объём, число доз, масса или объём отдельных дозВзвешивание и измерение; выявляет количественные отклонения и неравномерность дозирования
ОрганолептическийВнешний вид, цвет, запах, консистенция, однородностьВизуальная и сенсорная оценка; позволяет обнаружить осадок, расслоение, механические включения и другие видимые несоответствия
ХимическийПодлинность, качественный состав и количественное содержание действующих веществПроводится с применением химических реакций и инструментальных методов анализа; подтверждает состав и концентрацию препарата
ПисьменныйПравильность рецептурной записи, расчётов, технологии и оформления паспорта письменного контроляСопоставление рецепта, расчётов и фактически использованных веществ; предупреждает ошибки на этапе изготовления
Контроль при отпускеСоответствие отпускаемого препарата рецепту, упаковке, маркировке и инструкцииПроверка перед выдачей пациенту; обеспечивает правильную идентификацию и безопасное применение лекарственной формы
Контроль однородности дозРавномерность распределения препарата между отдельными дозамиСравнение массы или объёма нескольких доз; особенно важно для порошков, капсул и других дозированных форм

Физический контроль не определяет химическую природу вещества и не заменяет анализ содержания действующего компонента. Его задача — подтвердить, что лекарственная форма изготовлена в требуемом количестве и разделена на дозы без существенных количественных отклонений. Поэтому проверка общей массы или объёма и нескольких отдельных доз относится именно к физическому контролю.

Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт