2) суммы полисахаридов
3) экстрактивных веществ
4) таннидов и флавоноидов в пересчете на гиперозид
Фармакопейная статья ФС.2.5.0046.15 предусматривает стандартизацию соплодий хмеля по двум основным количественным показателям: содержанию эфирного масла и сумме флавоноидов в пересчёте на рутин. Поэтому отмеченный вариант указывает второй обязательный показатель качества, дополняющий определение эфирного масла. Для цельного, измельчённого сырья и порошка содержание суммы флавоноидов должно составлять не менее 0,3 %, а эфирного масла — не менее 0,2 %.
Флавоноиды определяют спектрофотометрически после образования окрашенного комплекса с алюминия хлоридом. Оптическую плотность измеряют при длине волны 410 нм и сопоставляют с раствором стандартного образца рутина, поэтому результат выражают именно в пересчёте на рутин. Этот показатель характеризует содержание полярных биологически активных соединений и применяется преимущественно для сырья, предназначенного для получения водных, спиртовых и водно-спиртовых извлечений или экстрактов.
Эфирное масло определяют отдельно методом перегонки в соответствии с общей фармакопейной статьёй: используют 30,0 г измельчённого сырья, продолжительность перегонки составляет 3,5 часа. Такое исследование особенно важно для сырья, предназначенного непосредственно для получения эфирного масла. Полисахариды, экстрактивные вещества, а также сумма таннидов и флавоноидов в пересчёте на гиперозид в данной фармакопейной статье не установлены как соответствующий количественный показатель.
| Показатель | Метод или диагностический принцип | Фармакопейный критерий | Значение для оценки сырья |
|---|---|---|---|
| Сумма флавоноидов | Спектрофотометрия комплекса с алюминия хлоридом при 410 нм | Не менее 0,3 % в пересчёте на рутин | Стандартизация сырья для приготовления извлечений и экстрактов |
| Эфирное масло | Перегонка с последующим измерением объёма масла | Не менее 0,2 % | Оценка сырья, предназначенного для получения эфирного масла |
| Флавоноиды при ТСХ | Сопоставление зон с растворами рутина и гиперозида в УФ-свете | Характерные жёлтые или жёлто-зелёные флуоресцирующие зоны | Подтверждение подлинности и наличия флавоноидных соединений |
| Лейкоантоцианы | Нагревание извлечения с концентрированной хлористоводородной кислотой | Появление красного окрашивания | Качественное подтверждение одной из групп фенольных соединений |
| Влажность | Определение потери в массе при высушивании | Не более 13 % | Предупреждение микробной порчи и снижения стабильности сырья |
| Зола общая | Прокаливание аналитической пробы | Не более 14 % | Контроль общей минеральной составляющей и загрязнения сырья |
| Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте | Обработка общей золы раствором кислоты | Не более 3 % | Выявление загрязнения песком и другими силикатными примесями |
Рутин используется как стандарт пересчёта, поскольку обеспечивает воспроизводимое количественное выражение суммарного содержания различных флавоноидов. Одновременное нормирование флавоноидного комплекса и летучей фракции позволяет учитывать неоднородность химического состава соплодий хмеля. Выбор определяемого показателя дополнительно зависит от предполагаемого направления переработки лекарственного растительного сырья. Комплекс количественных, хроматографических и товароведческих испытаний обеспечивает подтверждение его подлинности, чистоты и надлежащего качества.