2) 2
3) 1 (+)
4) 1 и 3
Правильным является выбор метода 1. Согласно Государственной фармакопее XIV издания, он применяется при однократном цикле извлечения, когда навеску лекарственного растительного сырья обрабатывают одной порцией экстрагента в условиях, установленных нормативной документацией. Предварительное настаивание с последующим нагреванием в данном случае рассматривается как единый процесс экстракции, а не как несколько самостоятельных извлечений.
Метод основан на гравиметрическом определении суммарного количества веществ, перешедших в экстракт: после фильтрования определённый объём извлечения выпаривают, остаток высушивают до постоянной массы и взвешивают. Полученный результат пересчитывают на всю массу экстракта и выражают в процентах от массы абсолютно сухого сырья. Выбор методов 2 или 3 возможен только при ином режиме экстрагирования, прямо предусмотренном соответствующей фармакопейной статьёй; сам факт однократной экстракции является основанием для применения метода 1.
| Критерий | Характеристика метода 1 | Значение для анализа |
|---|---|---|
| Объект определения | Совокупность веществ, извлекаемых указанным экстрагентом | Определяется не отдельное соединение, а суммарное содержание экстрактивных веществ |
| Схема экстракции | Один цикл извлечения навески сырья | Соответствует однократной экстракции |
| Экстрагент | Вода, спирт или другой растворитель, предписанный нормативной документацией | Результат зависит от природы и концентрации растворителя |
| Навеска | Точная навеска измельчённого сырья | Обеспечивает правильный пересчёт массовой доли веществ |
| Условия извлечения | Регламентированные объём экстрагента, время, температура и способ обработки | Стандартизует переход растворимых компонентов в экстракт |
| Получение исследуемой пробы | Экстракт фильтруют, затем берут установленный объём фильтрата | Удаляются частицы сырья, способные исказить массу остатка |
| Фиксация результата | Фильтрат выпаривают, остаток высушивают и взвешивают | Масса сухого остатка соответствует количеству извлечённых веществ |
| Пересчёт | Результат выражают в процентах на абсолютно сухое сырьё | Устраняется влияние естественной влажности лекарственного растительного сырья |
Метод 1 обеспечивает сопоставимость результатов между сериями сырья при одинаковом экстрагенте и режиме анализа. Существенное изменение растворителя, времени или температуры экстракции приводит к изменению состава и массы экстрактивного остатка. Поэтому условия методики должны строго соответствовать общей и частной фармакопейным статьям. Полученное значение используют для оценки качества и соответствия сырья установленным нормам.