2) экологический
3) технический
4) органолептический (+)
Органолептический контроль относится к обязательным видам внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации. Он основан на оценке свойств препарата с помощью органов чувств: внешнего вида, цвета, запаха, однородности, прозрачности жидкостей и отсутствия видимых механических включений. Для отдельных лекарственных форм также проверяют качество укупорки и соответствие физического состояния установленным требованиям.
Такой контроль позволяет своевременно выявить признаки нарушения технологии изготовления, несовместимости компонентов, загрязнения или неправильного хранения. Например, изменение цвета может указывать на химическое разложение, осадок в растворе — на недостаточную растворимость или взаимодействие ингредиентов, а неоднородность мази или порошка — на неудовлетворительное смешивание. Органолептическая оценка не заменяет химический анализ, поскольку не подтверждает количественное содержание действующих веществ, но служит быстрым способом обнаружения явных дефектов.
Биологический, экологический и технический контроль не входят в установленную классификацию видов внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов. В аптечной практике наряду с органолептическим применяют письменный, опросный, физический и химический контроль, а также контроль при отпуске. Их сочетание обеспечивает проверку правильности состава, технологии изготовления, оформления и соответствия препарата рецепту или требованию медицинской организации.
| Вид внутриаптечного контроля | Основное содержание | Выявляемые нарушения |
|---|---|---|
| Письменный | Проверка паспорта письменного контроля, расчетов, наименований и количества компонентов | Ошибки дозирования, расчетов и последовательности введения ингредиентов |
| Опросный | Устное воспроизведение фармацевтом состава и количества веществ после изготовления препарата | Ошибочная закладка ингредиентов или несоответствие рецептурной прописи |
| Органолептический | Оценка внешнего вида, цвета, запаха, однородности, прозрачности и отсутствия видимых включений | Осадок, расслоение, загрязнение, изменение цвета, неоднородность |
| Физический | Проверка общей массы или объема, количества доз и массы отдельных доз | Недостаточное наполнение, отклонение массы или объема, неравномерность дозирования |
| Химический | Определение подлинности и, при необходимости, количественного содержания лекарственных веществ | Замена компонента, неправильная концентрация, недопустимое отклонение содержания вещества |
| Контроль при отпуске | Сопоставление упаковки, маркировки, дозировки и способа применения с рецептом | Ошибки оформления, упаковки, адресности и рекомендаций по применению |
Органолептический контроль проводят для каждой изготовленной лекарственной формы, поскольку он не требует сложного оборудования и позволяет быстро оценить ее очевидные качественные характеристики. Результаты должны рассматриваться совместно с данными других видов контроля. Обнаружение осадка, расслоения, постороннего запаха или механических включений является основанием для дополнительной проверки и исключения препарата из отпуска до выяснения причины дефекта. Комплексный внутриаптечный контроль снижает риск лекарственных ошибок и обеспечивает безопасность пациента.