2) 2
3) 1
4) 3 (+)
Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят не более 3 суток. Этот срок установлен фармакопейными требованиями и относится к воде, полученной в аптечной организации и предназначенной для изготовления лекарственных препаратов, при условии хранения в чистой закрытой ёмкости, защищённой от вторичного загрязнения.
Вода очищенная не является стерильной и не содержит консервантов, поэтому при хранении возможно микробное обсеменение, изменение показателей качества и образование биоплёнки на поверхностях оборудования и тары. Увеличение срока хранения повышает риск попадания микроорганизмов в лекарственную форму, особенно при многократном открывании ёмкости. По истечении 3 суток воду не используют для изготовления препаратов, а заменяют свежеприготовленной; для парентеральных лекарственных форм применяют воду для инъекций, соответствующую отдельным требованиям.
| Объект или режим | Основная характеристика | Практическое значение |
|---|---|---|
| Свежеприготовленная вода очищенная | Минимальный риск вторичной микробной контаминации | Предпочтительна для изготовления лекарственных препаратов |
| Хранение до 3 суток | Допустимо при соблюдении санитарного режима и использовании закрытой чистой ёмкости | Предельный срок применения воды очищенной в аптечной практике |
| Хранение более 3 суток | Срок пригодности по установленному режиму истёк | Воду не используют, даже если отсутствуют видимые изменения |
| Открытая или загрязнённая ёмкость | Возрастает вероятность заноса микроорганизмов и механических примесей | Необходимо исключить такую воду из изготовления препаратов |
| Вода очищенная | Соответствует требованиям к очищенной воде, но не является стерильной и апирогенной | Не предназначена для парентерального введения |
| Вода для инъекций | Имеет более строгие требования, включая контроль стерильности и бактериальных эндотоксинов в зависимости от лекарственной формы | Используется при производстве стерильных и парентеральных препаратов |
| Многократное открывание ёмкости | Увеличивает риск вторичного обсеменения и нарушения качества | Требует особенно строгого соблюдения условий хранения и гигиены |
Отсчёт срока хранения ведут от момента получения воды. Соблюдение трёхсуточного ограничения является профилактической мерой против микробиологической контаминации и не заменяет контроль качества воды. Выбор воды для изготовления препарата определяется путём введения и требованиями нормативной документации к конкретной лекарственной форме.