2) составления акта обследования субъекта проверки
3) осмотра документов о деятельности аптечной организации
4) предъявления чек-листа проверочных мероприятий
Предъявление служебного удостоверения является первоначальным процессуальным действием при прибытии инспектора в аптечную организацию. Оно позволяет руководителю аптеки или иному уполномоченному представителю установить личность должностного лица и его принадлежность к соответствующему контрольному органу. Одновременно инспектор должен предъявить решение о проведении контрольного мероприятия и сообщить его учётный номер в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.
Только после подтверждения полномочий проверяющих могут выполняться осмотр помещений, истребование документов, получение объяснений, отбор образцов, инструментальное обследование и другие предусмотренные законом действия. Изучение документов аптеки и применение проверочного листа относятся к содержательной части контроля, а акт оформляется по результатам мероприятия, поэтому эти действия не могут предшествовать идентификации инспектора. Выездная проверка проводится по месту деятельности контролируемого лица и предназначена для комплексной оценки соблюдения обязательных требований.
| Этап или документ | Назначение | Место в процедуре |
|---|---|---|
| Служебное удостоверение | Подтверждает личность инспектора и его принадлежность к контрольному органу | Предъявляется при начале непосредственного взаимодействия |
| Решение о проведении проверки | Определяет основание, предмет, сроки и состав проверяющих | Предъявляется вместе со служебным удостоверением |
| Учётный номер мероприятия | Позволяет проверить регистрацию контрольного мероприятия в едином реестре | Сообщается контролируемому лицу в начале проверки |
| Проверочный лист | Содержит контрольные вопросы, отражающие обязательные требования | Используется при проведении предусмотренных проверочных действий |
| Истребование и изучение документов | Обеспечивает оценку лицензирования, хранения, отпуска и учёта лекарственных средств | Проводится после подтверждения полномочий инспектора |
| Акт контрольного мероприятия | Фиксирует проведённые действия, установленные факты и выявленные нарушения | Оформляется по завершении проверки |
Представитель аптечной организации вправе проверить сведения о мероприятии и полномочия каждого участвующего инспектора. Отсутствие надлежащего решения или сведений о регистрации проверки может свидетельствовать о нарушении установленной процедуры контроля. При этом аптека обязана не препятствовать законным действиям должностных лиц после подтверждения их полномочий. Соблюдение начальных формальностей обеспечивает законность проверки и возможность последующего обжалования её результатов.