2) инфильтрата (папулы) 15 мм и более (+)
3) гиперемии любого размера
4) инфильтрата (папулы) 5 мм и более
Гиперергической реакцией на Диаскинтест считают инфильтрат (папулу) диаметром 15 мм и более. Размер реакции определяют через 72 часа после внутрикожного введения препарата, измеряя поперечный диаметр уплотнения в миллиметрах; гиперемию учитывают только при наличии соответствующих диагностических признаков, но сама по себе она не определяет гиперергический ответ.
Диаскинтест содержит рекомбинантные антигены CFP10 и ESAT6, характерные для вирулентных штаммов комплекса Mycobacterium tuberculosis и отсутствующие у вакцинного штамма БЦЖ. Реакция представляет собой гиперчувствительность замедленного типа: сенсибилизированные Т-лимфоциты активируют клеточный иммунный ответ в месте введения, что приводит к формированию инфильтрата. Чем выраженнее локальная реакция, тем выше вероятность значимой сенсибилизации к микобактериям туберкулёзного комплекса, однако результат не позволяет самостоятельно отличить латентную туберкулёзную инфекцию от активного туберкулёза.
Папула любого размера расценивается как положительная реакция, но не как гиперергическая. Гиперергический ответ имеет особое диагностическое значение и требует комплексной оценки: анализа жалоб и анамнеза, клинического осмотра, результатов лучевых и лабораторных исследований. Везикулонекротические изменения, лимфангит или регионарный лимфаденит также относятся к признакам выраженной реакции и могут иметь значение независимо от диаметра инфильтрата.
| Вариант реакции | Критерий через 72 часа | Клиническая интерпретация |
|---|---|---|
| Отрицательная | Инфильтрат и гиперемия отсутствуют; возможна уколочная реакция до 2 мм | Признаков специфической клеточной сенсибилизации по результату теста не выявлено |
| Сомнительная | Есть гиперемия без инфильтрата | Не является положительным результатом; требуется оценка клинического контекста и дальнейшая тактика по показаниям |
| Положительная | Инфильтрат любого размера | Выявлена специфическая иммунная реакция на антигены CFP10/ESAT6 |
| Гиперергическая | Инфильтрат 15 мм и более | Выраженная реакция, требующая углублённого обследования на туберкулёзную инфекцию |
| Гиперергическая по характеру осложнённой местной реакции | Везикулонекротические изменения, лимфангит или лимфаденит, в том числе при меньшем размере папулы | Признак резко выраженного местного иммунного ответа |
| Фактор, не определяющий гиперергичность | Гиперемия без уплотнения | Оценивается как сомнительная реакция, а не как гиперергическая |
Таким образом, правильным является порог инфильтрата 15 мм и более. Интерпретация должна проводиться с учётом возраста, эпидемиологического анамнеза, предыдущих результатов иммунодиагностики и клинических данных. Положительный или гиперергический Диаскинтест не является самостоятельным подтверждением активного туберкулёза. Окончательное заключение устанавливают после дополнительного обследования.