2) имеется отрицательная клинико-рентгенологическая динамика заболевания
3) подбирается режим в качестве обязательного компонента
4) не сформирован режим из шести препаратов (+)
В рамках классической схемы V режима интенсивная фаза должна была включать не менее шести противотуберкулезных препаратов, к которым сохранена подтвержденная или предполагаемая чувствительность микобактерий. Аминосалициловую кислоту включали как резервный компонент, когда из более приоритетных препаратов невозможно было сформировать полноценную шестикомпонентную комбинацию. Следовательно, ее назначение определялось недостаточным числом потенциально эффективных средств, а не использовалось автоматически у каждого пациента.
Аминосалициловая кислота является бактериостатическим противотуберкулезным препаратом: как структурный аналог парааминобензойной кислоты она нарушает синтез фолатов в клетке Mycobacterium tuberculosis и подавляет размножение возбудителя. По активности и переносимости препарат уступает более приоритетным компонентам режима, поэтому выполняет преимущественно дополняющую роль. Его включение должно учитывать результаты молекулярно-генетического и фенотипического определения лекарственной чувствительности, предшествующее лечение и вероятность перекрестной устойчивости.
Отрицательная клинико-рентгенологическая динамика сама по себе не является достаточным основанием для изолированного добавления аминосалициловой кислоты: в такой ситуации необходимо проверить приверженность лечению, адекватность дозирования, всасывание препаратов и фактический спектр лекарственной устойчивости. Назначение отдельного слабого препарата к неэффективной комбинации повышает риск дальнейшей амплификации устойчивости, поэтому режим пересматривают комплексно.
| Критерий | Значение при формировании V режима |
|---|---|
| Цель интенсивной фазы | Создание комбинации не менее чем из шести потенциально эффективных препаратов для быстрого подавления различных популяций микобактерий |
| Основание для выбора препаратов | Результаты тестирования лекарственной чувствительности, анамнез предшествующей терапии и сведения о ранее применявшихся средствах |
| Место аминосалициловой кислоты | Резервный дополнительный препарат при невозможности набрать требуемое число более приоритетных эффективных компонентов |
| Обязательный компонент режима | Нет; при наличии шести эффективных и лучше переносимых препаратов ее включение не требуется |
| Отрицательная динамика заболевания | Требует комплексной оценки эффективности всего режима, а не механического добавления одного препарата |
| Основные нежелательные реакции | Диспепсия, диарея, гепатотоксичность, реакции гиперчувствительности; возможно развитие гипотиреоза, особенно при сочетании с этионамидом или протионамидом |
| Современный подход | Предпочтение отдается индивидуализированным преимущественно пероральным режимам из наиболее эффективных препаратов; римская нумерация режимов сохраняет значение преимущественно для прежних нормативных схем |
Эффективная терапия лекарственно-устойчивого туберкулеза строится на одновременном назначении нескольких активных препаратов, что снижает вероятность селекции устойчивых микобактериальных клонов. Аминосалициловая кислота не должна добавляться в одиночку к заведомо неэффективной комбинации. Во время лечения необходимы микробиологический контроль, оценка переносимости и регулярная коррекция режима с учетом новых результатов определения лекарственной чувствительности. Таким образом, в рассматриваемой классификации препарат применяют именно для восполнения недостающего эффективного компонента шестипрепаратной схемы.