2) развитии нежелательных побочных реакций химиотерапии (+)
3) результатах микроскопических исследований
4) дозировках химиопрепаратов
Таблица 20 учетной формы № 01-ТБ/у предназначена для документирования нежелательных побочных реакций (НПР), возникших на фоне противотуберкулезной химиотерапии. В ней фиксируют дату и характер реакции, предполагаемый препарат-причину, клинические и лабораторные проявления, предпринятые меры, изменение схемы лечения и исход осложнения. Такая запись необходима для оценки причинно-следственной связи, преемственности медицинской помощи и проведения фармаконадзора.
Противотуберкулезная терапия обычно длительная и включает несколько препаратов, поэтому риск токсических и аллергических реакций увеличивается. НПР могут быть дозозависимыми и предсказуемыми, например гепатотоксичность или нейротоксичность, либо идиосинкразическими и иммунологически опосредованными, например тяжелая кожная аллергическая реакция. Сведения о стандартном режиме, дозировках и результатах микроскопии относятся к другим разделам медицинской документации: таблица 20 используется именно для отражения осложнений и особенностей течения лечения.
| Тип реакции | Клинические и диагностические признаки | Принцип ведения и сведения для записи |
|---|---|---|
| Гепатотоксическая | Повышение активности АЛТ/АСТ, уровня билирубина, возможны слабость, тошнота, желтуха; оценивается динамика печеночных проб | Указать дату выявления, степень тяжести, подозреваемые препараты, результаты контроля и решение о временной отмене или коррекции схемы |
| Аллергическая и кожная | Зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; при тяжелом течении — отек лица, поражение слизистых, синдром Стивенса–Джонсона | Отразить распространенность и тяжесть реакции, наличие системных проявлений, отмену предполагаемого препарата и проведенное лечение |
| Нейротоксическая | Парестезии, жгучая боль, периферическая нейропатия, тремор, нарушения сна или психики; возможны судороги | Документировать неврологический статус, связь с препаратами, коррекцию терапии и назначение профилактики пиридоксином при показаниях |
| Ото- и вестибулотоксическая | Шум в ушах, снижение слуха, головокружение, нарушение равновесия; подтверждается аудиометрией и клиническим обследованием | Фиксировать исходный и последующий уровень слуха, симптомы, отмену или замену ототоксичного препарата |
| Нефротоксическая и электролитная | Рост креатинина, снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации, гипокалиемия или гипомагниемия | Указывать лабораторную динамику, степень нарушения функции почек, коррекцию доз и инфузионно-электролитную терапию |
| Гематологическая | Анемия, нейтропения, тромбоцитопения; диагностируется по общему анализу крови и клиническим проявлениям кровоточивости или инфекции | Отражать показатели крови, клиническую тяжесть, необходимость отмены подозреваемого препарата и консультации специалиста |
| Желудочно-кишечная и метаболическая | Тошнота, рвота, диарея, анорексия; возможны гиперурикемия и артралгии, особенно при применении пиразинамида | Записывать выраженность симптомов, влияние на приверженность, симптоматическое лечение и решение о продолжении или изменении режима |
Фиксация НПР позволяет своевременно отличить ожидаемую токсичность от прогрессирования туберкулеза или сопутствующего заболевания. При тяжелых реакциях приоритетом являются стабилизация состояния, отмена вероятного причинного препарата и последующий обоснованный подбор переносимой схемы. Повторное назначение препарата допустимо только по клиническим показаниям и под контролем специалиста. Полнота записей в таблице 20 повышает безопасность химиотерапии и снижает риск повторного лекарственного осложнения.
