2) лейкоциты, взвешенные в плазме, полученные методом афереза от одного донора, в количестве не менее 1010 в единице компонента донорской крови, подвергнутые обязательному облучению (+)
3) лейкотромбоцитарный слой, полученный в результате центрифугирования из одной дозы цельной крови и лекофильтрации
4) гранулоциты, взвешенные в физиологическом растворе , полученные методом центрифугирования из одной дозы цельной крови, подвергнутые обязательному облучению
Гранулоцитный концентрат относится к клеточным компонентам донорской крови и представляет собой лейкоциты, преимущественно гранулоциты, суспендированные в плазме. Его получают методом лейкафереза от одного донора; в одной терапевтической дозе должно содержаться не менее 1010 лейкоцитов. Такая клеточная концентрация необходима для достижения клинически значимого эффекта при трансфузии, поскольку гранулоциты быстро элиминируются из циркуляции и имеют короткую продолжительность жизни.
Обязательное облучение компонента предотвращает пролиферацию донорских иммунокомпетентных Т-лимфоцитов и развитие трансфузионно-ассоциированной реакции трансплантат против хозяина (ТА-РТПХ), особенно опасной для иммунодефицитных пациентов. Плазма является естественной средой для клеток; физиологический раствор не используется как определяющая суспензионная среда. Получение от одного донора методом афереза позволяет стандартизировать дозу и уменьшить число донорских экспозиций.
Таким образом, ключевыми признаками компонента являются лейкаферез, однодонорское происхождение, содержание не менее 1010 лейкоцитов в единице, плазменная суспензия и обязательное облучение. Лейкотромбоцитарный слой после центрифугирования цельной крови, лейкофильтрованный компонент или гранулоциты в физиологическом растворе не соответствуют установленному определению гранулоцитного концентрата.
| Критерий | Гранулоцитный концентрат | Дифференциальный признак |
|---|---|---|
| Источник клеток | Кровь одного донора | Снижает число антигенных и инфекционных экспозиций по сравнению с объединением доз от нескольких доноров |
| Метод получения | Лейкаферез (аферез гранулоцитов) | Не является продуктом простого центрифугирования одной дозы цельной крови |
| Клеточный состав | Лейкоциты с преобладанием гранулоцитов; возможна примесь лимфоцитов и тромбоцитов | Это не очищенная суспензия только нейтрофилов |
| Минимальное содержание | Не менее 1010 лейкоцитов в единице компонента | Количество клеток определяет терапевтическую полноценность дозы |
| Среда суспензии | Плазма | Отличается от компонентов, где клетки находятся преимущественно в физиологическом растворе |
| Облучение | Обязательно | Профилактика ТА-РТПХ за счет инактивации донорских Т-лимфоцитов |
| Основное клиническое применение | Тяжелая нейтропения с жизнеугрожающей бактериальной или грибковой инфекцией при ожидаемом восстановлении гранулопоэза | Не заменяет антибактериальную или противогрибковую терапию и не применяется рутинно при любой лихорадке |
Трансфузия гранулоцитного концентрата рассматривается как специализированная поддерживающая терапия при глубокой нейтропении и тяжелой инфекции, не контролируемой противомикробными препаратами. Перед применением оценивают совместимость по системе ABO и клиническую необходимость, поскольку компонент содержит плазму и может вызывать иммунные осложнения. Из-за короткого срока хранения и быстрой утраты функциональной активности гранулоцитов компонент используют в соответствии с установленными сроками и после обязательного лабораторного контроля качества.