2) глубокий молекулярный ответ
3) отсутствие молекулярного ответа
4) субоптимальный ответ
Уровень транскрипта BCR::ABL1 ≤0,1% по международной шкале (International Scale, IS) соответствует большому молекулярному ответу — MMR, или MR3. Этот показатель означает снижение опухолевой массы примерно на 3 логарифма по сравнению со стандартизированным исходным уровнем и оценивается методом количественной ПЦР в реальном времени, обычно в образце периферической крови.
MMR является важной целью терапии ингибиторами тирозинкиназы при хроническом миелолейкозе и отражает глубокое подавление клона, несущего химерный ген BCR::ABL1. Однако уровень 0,1% не относится к глубокому молекулярному ответу: для него требуются значения MR4 или ниже, то есть ≤0,01%. Интерпретация результата возможна только при соблюдении требований к чувствительности метода и корректном пересчёте на международную шкалу.
| Категория молекулярного ответа | Уровень BCR::ABL1 по IS | Клиническое значение |
|---|---|---|
| MR1 | ≤10% | Минимальный молекулярный ответ; свидетельствует о снижении опухолевого клона приблизительно в 10 раз |
| MR2 | ≤1% | Снижение уровня транскрипта примерно в 100 раз относительно стандартизированного исходного значения |
| MMR, MR3 | ≤0,1% | Большой молекулярный ответ; стандартная значимая цель терапии ингибиторами тирозинкиназы |
| MR4 | ≤0,01% | Глубокий молекулярный ответ; требуется высокая аналитическая чувствительность исследования |
| MR4.5 | ≤0,0032% | Очень глубокий ответ, часто рассматриваемый при оценке возможности последующей отмены терапии |
| MR5 | ≤0,001% | Наиболее глубокий регистрируемый уровень ответа; результат зависит от достаточной чувствительности ПЦР |
Достижение MMR к контрольным срокам лечения является благоприятным прогностическим признаком и указывает на адекватный ранний ответ. Потеря MMR при последующем наблюдении требует подтверждения повторным количественным исследованием и оценки соблюдения терапии, лекарственных взаимодействий и возможной резистентности. Даже при глубоком молекулярном ответе сохраняется необходимость регулярного мониторинга, поскольку уровень BCR::ABL1 может повышаться при молекулярном рецидиве.