2) обязательной сертификации
3) добровольной сертификации
4) государственной регистрации с последующим декларированием (+)
Соски молочные и соски-пустышки относятся к продукции для детей раннего возраста, которая непосредственно и длительно контактирует со слизистой оболочкой полости рта. Поэтому ТР ТС 007/2011 О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков предусматривает для них усиленную двухэтапную процедуру оценки соответствия: сначала государственную регистрацию, затем принятие декларации о соответствии. Такой порядок распространяется на изделия из латекса, резины и силиконовых эластомеров.
Государственная регистрация подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции по результатам идентификации и лабораторных исследований. Для латексных изделий контролируют миграцию потенциально опасных веществ, включая N-нитрозамины, N-нитрозообразующие соединения, антиоксиданты, фталевый ангидрид, свинец и мышьяк; дополнительно оценивают механическую прочность, отсутствие привкуса водной вытяжки и устойчивость к многократному кипячению. Повышенные требования обусловлены незрелостью защитных и детоксикационных систем организма ребенка и высокой интенсивностью контакта изделия со слюной.
После получения свидетельства о государственной регистрации соответствие требованиям технического регламента подтверждается декларацией, в доказательственную базу которой включают регистрационное свидетельство и протоколы испытаний. Следовательно, простого декларирования без предварительной регистрации недостаточно, а обязательная или добровольная сертификация не заменяет прямо установленную для данной категории продукции процедуру.
| Форма оценки соответствия | Основное назначение | Применимость к соскам и пустышкам | Ключевой результат |
|---|---|---|---|
| Государственная регистрация | Подтверждение санитарно-эпидемиологической безопасности | Обязательна как первый этап | Свидетельство о государственной регистрации |
| Декларирование после регистрации | Подтверждение соответствия всем требованиям ТР ТС 007/2011 | Обязательно после получения регистрационного свидетельства | Зарегистрированная декларация о соответствии |
| Декларирование без регистрации | Применяется к отдельным менее критичным группам детских товаров | Для сосок и пустышек недостаточно | Не обеспечивает установленную последовательность оценки |
| Обязательная сертификация | Оценка продукции аккредитованным органом по установленным схемам | Не является основной формой для данной товарной группы | Сертификат соответствия |
| Добровольная сертификация | Подтверждение дополнительных характеристик по инициативе заявителя | Не заменяет обязательные процедуры | Добровольный сертификат |
| Лабораторные испытания | Контроль химической, механической и органолептической безопасности | Составляют доказательную основу регистрации и декларирования | Протоколы аккредитованной испытательной лаборатории |
Для продукции, выпускаемой на территории ЕАЭС, государственную регистрацию проводят на этапе постановки на производство, а для впервые ввозимой продукции — до ее ввоза. Только после завершения обязательной оценки соответствия изделие может быть законно выпущено в обращение и маркировано единым знаком обращения на рынке ЕАЭС. На закрытой упаковке также должны быть указаны гарантийный срок службы и правила использования, хранения и гигиенического ухода. Такой комплекс мер направлен на предупреждение химических, механических и микробиологических рисков для детей раннего возраста.