2) входной, текущий, промежуточный
3) начальный, промежуточный, выходной
4) начальный, промежуточный, приемо-сдаточный
Правильным является деление производственного контроля на входной, контроль по ходу технологического процесса и приемо-сдаточный. Такая структура охватывает последовательный жизненный цикл БАД: от поступления сырья и упаковочных материалов до выпуска готовой продукции и ее передачи в оборот. Контроль проводится не только лабораторно, но и путем проверки документации, соблюдения санитарных режимов, условий хранения, транспортирования и реализации.
Входной контроль предназначен для оценки поступающих компонентов: сырья, биологически активных веществ, вспомогательных материалов и упаковки. Контроль по ходу технологического процесса включает проверку соблюдения технологических параметров, санитарного состояния оборудования и помещений, предупреждение перекрестного загрязнения и ошибок дозирования. Приемо-сдаточный контроль проводится в отношении готовой серии перед ее выпуском и подтверждает соответствие установленным показателям безопасности, качества, маркировки и нормативной документации.
Варианты с обозначениями начальный , промежуточный , выходной или текущий не соответствуют принятой в СанПиН классификации видов производственного контроля. Термин приемо-сдаточный отражает юридически и технологически значимое решение о возможности выпуска конкретной партии, тогда как контроль по ходу технологического процесса характеризует непрерывное или периодическое наблюдение за операциями производства.
| Вид контроля | Объект проверки | Основное содержание | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Входной | Сырье, ингредиенты, биологически активные вещества, упаковка | Проверка сопроводительных документов, идентификации, сроков годности, условий транспортирования и установленных показателей качества | Предотвращает поступление на производство несоответствующих или потенциально опасных материалов |
| По ходу технологического процесса | Технологические операции, оборудование, производственная среда | Контроль режимов обработки, дозирования, последовательности операций, санитарного состояния и соблюдения рецептуры | Позволяет своевременно выявить отклонение до получения всей серии готовой продукции |
| Приемо-сдаточный | Готовая продукция и производственная серия | Оценка органолептических, физико-химических, микробиологических и иных нормируемых показателей, а также маркировки | Служит основанием для решения о приемке и выпуске серии в оборот |
| Контроль документации | Протоколы, журналы, декларации, спецификации, документы на сырье | Проверка прослеживаемости партии, результатов исследований и соответствия установленным требованиям | Обеспечивает доказательность контроля и возможность изъятия конкретной партии при выявлении несоответствия |
| Контроль условий оборота | Хранение, транспортирование и реализация БАД | Соблюдение температуры, влажности, защиты от света и загрязнения, целостности упаковки и сроков годности | Сохраняет показатели безопасности и качества после завершения производства |
| Корректирующие мероприятия | Выявленные отклонения на любом этапе | Приостановление операции или выпуска, установление причин, повторный контроль, утилизация либо изъятие продукции | Предупреждает попадание несоответствующих БАД к потребителю |
Производственный контроль является профилактической системой управления безопасностью, а не только конечным лабораторным анализом. Его эффективность определяется полнотой охвата всех этапов и документированием результатов. При выявлении несоответствия партия не должна автоматически направляться в реализацию до завершения оценки и принятия решения. Такой последовательный подход снижает риск микробиологического, химического или физического загрязнения БАД.