2) предоставление информации только по желанию пациента
3) краткое изложение порядка оказания медицинских услуг
4) разъяснение той части медицинской информации, которая понятна и интересна пациенту
Информированное добровольное согласие действительно только тогда, когда до медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю предоставлена полная, достоверная и изложенная в доступной форме информация. В соответствии со статьёй 20 Федерального закона № 323-ФЗ медицинский работник должен разъяснить цели и методы вмешательства, связанный с ним риск, возможные варианты медицинской помощи, их последствия и предполагаемые результаты.
Полнота информирования необходима для реализации автономии пациента — его права самостоятельно принять решение на основании существенных медицинских сведений. Сообщение информации лишь по просьбе пациента, выборочное разъяснение интересующих его аспектов или краткое описание организационного порядка не позволяют оценить соотношение пользы и риска и поэтому не соответствуют принципу информированности. При этом сведения должны быть не только полными, но и понятными с учётом возраста, состояния и способности пациента воспринимать информацию.
| Компонент согласия | Содержание | Правовое и клиническое значение |
|---|---|---|
| Предварительность | Согласие получают до начала медицинского вмешательства | Пациент должен принять решение до совершения действий, влияющих на его здоровье |
| Полнота информации | Разъясняются цель, сущность, методы и объём предполагаемого вмешательства | Обеспечивает осознанное понимание планируемой медицинской помощи |
| Информация о рисках | Сообщаются существенные осложнения, неблагоприятные последствия и ограничения | Позволяет сопоставить ожидаемую пользу с возможным вредом |
| Возможные альтернативы | Разъясняются иные допустимые методы диагностики или лечения | Обеспечивает реальную возможность выбора, а не формальное подписание документа |
| Предполагаемый результат | Указываются ожидаемый эффект и возможный прогноз | Предотвращает формирование необоснованных ожиданий от лечения |
| Доступная форма | Информация излагается понятным пациенту языком с пояснением терминов | Подпись без понимания содержания не подтверждает полноценную информированность |
| Добровольность | Решение принимается без давления, угроз, обмана или принуждения | Пациент сохраняет право согласиться, отказаться или отозвать согласие |
Информированное согласие представляет собой не только подписанный бланк, но и результат полноценного общения медицинского работника с пациентом. Специалист должен убедиться, что пациент понял существенные сведения и имел возможность задать вопросы. Согласие фиксируется в медицинской документации в установленной письменной или электронной форме. Исключения, при которых вмешательство допускается без согласия, прямо определяются законодательством и применяются только при наличии предусмотренных законом оснований.