2) ведомственные
3) муниципальные
4) областные
Этические комитеты по уровню действия подразделяют на национальные, региональные и локальные (институциональные). Региональный комитет осуществляет этическую экспертизу и консультативную деятельность в пределах определённой территории, объединяющей несколько медицинских, образовательных или научно-исследовательских организаций. Поэтому термин региональный является самостоятельной классификационной категорией, отражающей масштаб полномочий комитета.
Основная задача такого комитета — защита прав, достоинства, безопасности и благополучия участников медицинских исследований, а также оценка допустимости проектов с учётом социально-культурных и организационных особенностей региона. Понятия муниципальный и областной обозначают конкретные административно-территориальные уровни, но не являются универсальными терминами данной классификации. Определение ведомственный характеризует подчинённость или принадлежность организации, а не территориальный масштаб деятельности.
| Категория или признак | Уровень деятельности | Основные полномочия | Отличительный критерий |
|---|---|---|---|
| Национальный комитет | Государство в целом | Разработка общих принципов биоэтической политики, рекомендаций и экспертных заключений | Решения и позиции имеют общенациональное значение |
| Региональный комитет | Определённый регион или крупная территория | Экспертиза значимых для региона проектов и координация работы учреждений | Полномочия распространяются на несколько организаций соответствующей территории |
| Локальный комитет | Отдельное медицинское, научное или образовательное учреждение | Рассмотрение протоколов исследований, проводимых в конкретной организации | Деятельность ограничена институциональными рамками |
| Независимый комитет | Определяется не территорией, а организационным статусом | Проведение беспристрастной этической экспертизы | Отсутствие зависимости от исследователей и спонсоров |
| Ведомственный комитет | Учреждения определённого ведомства | Рассмотрение вопросов в системе соответствующего органа или организации | Характеризует подчинённость, а не уровень действия |
| Муниципальный или областной орган | Конкретная административная территория | Полномочия устанавливаются местными нормативными и организационными актами | Административное обозначение не заменяет общую категорию региональный |
Классификация по уровню действия помогает разграничить компетенцию этических комитетов и исключить дублирование экспертизы. При этом любой комитет должен быть независимым, междисциплинарным и способным объективно оценивать соотношение ожидаемой пользы и возможного риска. Территориальный масштаб не изменяет базовых принципов биоэтики: уважения автономии личности, благодеяния, непричинения вреда и справедливости. Региональный уровень занимает промежуточное положение между общенациональным регулированием и экспертизой в отдельном учреждении.