2) индекс токсичности (+)
3) привкус водной вытяжки
4) концентрация химического вещества
Индекс токсичности относится к интегральным токсиколого-гигиеническим показателям безопасности игрушек. Он характеризует биологический эффект водной вытяжки из материала на тест-систему и позволяет оценить, оказывают ли мигрирующие компоненты повреждающее или угнетающее действие. Такой подход учитывает не только наличие отдельных химических соединений, но и их фактическую биодоступность, суммарный, аддитивный или потенциально синергичный эффект.
Показатель устанавливают методами биотестирования путем сравнения реакции тест-объекта с контролем. В зависимости от утвержденной методики оценивают изменение жизнеспособности, метаболической активности или другого регистрируемого функционального параметра тест-системы. Поэтому индекс токсичности непосредственно отражает опасность экстрагируемых веществ для биологических объектов, тогда как уровень миграции и концентрация являются санитарно-химическими характеристиками, а привкус — органолептическим признаком.
| Показатель | Что характеризует | Основной способ оценки | Гигиеническое значение |
|---|---|---|---|
| Индекс токсичности | Суммарное биологическое действие компонентов вытяжки | Биотестирование с сопоставлением результата с контрольной пробой | Непосредственный токсиколого-гигиенический критерий безопасности |
| Уровень миграции | Количество вещества, переходящего из игрушки в модельную среду | Исследование водной или иной предусмотренной вытяжки | Санитарно-химический показатель потенциального поступления вещества |
| Концентрация химического вещества | Содержание конкретного соединения в исследуемой среде или материале | Инструментальный химический анализ | Позволяет сопоставить содержание с нормативом, но не всегда отражает суммарный эффект смеси |
| Привкус водной вытяжки | Органолептическое восприятие экстрагируемых компонентов | Органолептическая оценка подготовленной вытяжки | Показатель потребительской и санитарной приемлемости, но не токсичности как таковой |
| Запах вытяжки | Наличие летучих или пахучих мигрирующих веществ | Органолептическое исследование | Дополнительный органолептический критерий небезопасности материала |
| Изменение тест-реакции относительно контроля | Функциональный ответ биологической тест-системы | Сравнительный расчет по валидированной методике | Основа интерпретации индекса токсичности и выявления угнетающего действия |
При гигиенической экспертизе игрушек перечисленные показатели оценивают комплексно, поскольку отсутствие превышения по одному критерию не исключает неблагоприятного результата по другому. Особое значение имеет безопасность материалов, контактирующих с кожей и слизистыми оболочками либо доступных для облизывания ребенком. Нормативным требованиям должна соответствовать как миграция отдельных веществ, так и интегральная токсичность исследуемой вытяжки.国产自拍