2) приоритет медицинских и биологических показаний (+)
3) безвредность
4) техническую достижимость
При установлении гигиенического норматива основополагающими являются медицинские и биологические показания: норматив должен обеспечивать сохранение здоровья населения при воздействии химических, физических или биологических факторов. Его величина обосновывается результатами токсикологических, физиолого-гигиенических, эпидемиологических и клинических исследований, оценкой зависимости доза–эффект , пороговости действия и наиболее чувствительных контингентов.
Приоритет медицинских и биологических данных означает, что техническая достижимость и экономическая приемлемость не могут служить основанием для установления уровня, способного вызвать вредные эффекты. Показатели состояния здоровья используются как критерии оценки безопасности, а безвредность представляет собой обязательное требование к нормативу; однако именно медицинские и биологические показания определяют его первичную величину. Техническая достижимость учитывается на этапе реализации норматива и выбора способов снижения воздействия, но имеет подчинённое значение.
| Компонент оценки | Содержание | Роль при нормировании |
|---|---|---|
| Медицинские и биологические показания | Данные о влиянии фактора на органы, системы, функции организма и популяционное здоровье | Определяют приоритетную величину гигиенического норматива |
| Зависимость доза–эффект | Связь выраженности и частоты неблагоприятных эффектов с уровнем и длительностью воздействия | Позволяет установить пороговую или риск-ориентированную величину воздействия |
| Безвредность | Отсутствие доказуемого вредного влияния при соблюдении норматива, включая отдалённые последствия | Является обязательным результатом и требованием гигиенического нормирования |
| Состояние здоровья населения | Заболеваемость, функциональные нарушения, показатели физического развития и смертность | Используется как объект наблюдения и критерий эффективности норматива |
| Чувствительные группы | Дети, беременные, пожилые, лица с хроническими заболеваниями и профессионально экспонированные работники | Учитываются для предотвращения эффектов у наиболее уязвимых контингентов |
| Техническая достижимость | Возможность обеспечить норматив средствами очистки, контроля и организации технологического процесса | Учитывается при практическом внедрении, но не может опережать медицинскую безопасность |
Таким образом, правильным является принцип приоритета медицинских и биологических показаний. Гигиенический норматив не должен определяться исключительно возможностями производства или существующего оборудования. После медицинского обоснования норматива подбираются технические и организационные меры, позволяющие обеспечить его соблюдение. Контроль эффективности включает лабораторный мониторинг фактора и оценку показателей здоровья населения.