2) по графику
3) для стерилизатора объемом больше 5 кг
4) для каждого стерилизатора (+)
Правильный ответ — контроль проводится для каждого стерилизатора. Каждый аппарат имеет индивидуальные характеристики: точность термометра и манометра, равномерность прогрева камеры, исправность системы подачи пара или другого стерилизующего агента, герметичность и фактическое соответствие заданному режиму. Поэтому результаты, полученные на одном стерилизаторе, не могут служить подтверждением исправности другого, даже если аппараты имеют одинаковую модель или объем.
Физический контроль основан на регистрации фактических параметров цикла, прежде всего температуры, а также времени выдержки и при необходимости давления. Химические термоиндикаторы изменяют цвет или другое диагностическое свойство при достижении заданного сочетания температуры и экспозиции; они позволяют оценить прохождение стерилизующего режима в конкретной загрузке. При этом химический индикатор подтверждает достижение предусмотренных условий, но сам по себе не доказывает абсолютную стерильность и не заменяет микробиологический контроль.
| Метод контроля | Что оценивается | Практическое значение |
|---|---|---|
| Физический | Температура, давление, продолжительность цикла и иные параметры режима | Подтверждает, что аппарат фактически достиг заданных значений стерилизации |
| Химический | Изменение цвета или состояния термоиндикатора под воздействием режима | Позволяет оперативно выявить недостаточную температуру или экспозицию |
| Микробиологический | Гибель тест-микроорганизмов или отсутствие их роста после инкубации | Является наиболее прямой оценкой эффективности стерилизации, но не заменяет текущий физический и химический контроль |
| Объект контроля | Каждый эксплуатируемый стерилизатор | Учитываются индивидуальные технические особенности и возможные локальные зоны недостаточного прогрева |
| Контроль загрузки | Расположение материалов, проницаемость упаковки, доступ стерилизующего агента | Неправильная укладка может привести к неудовлетворительному результату даже при исправном аппарате |
| Интерпретация индикатора | Соответствие изменения индикатора установленному эталону | Неизменившийся или изменившийся не полностью индикатор требует оценки цикла и запрета использования загрузки до выяснения причин |
| Документирование | Показания приборов, результаты индикаторов, дата, режим и идентификация стерилизатора | Обеспечивает прослеживаемость процесса и подтверждает соблюдение санитарно-противоэпидемических требований |
Контроль не ограничивается стерилизаторами определенного объема и не может проводиться только выборочно по отношению к отдельным аппаратам. Для каждого стерилизатора должны быть определены режимы эксплуатации, порядок применения индикаторов и регистрация результатов. При отклонении физического параметра или отрицательном результате химического контроля простерилизованные материалы не используют до установления причины, устранения неисправности и повторного проведения цикла.