2) учета международных практик
3) установления максимально высоких требований с учетом международных требований
4) установления оптимальных требований для обеспечения необходимого уровня безопасности (+)
Обязательные требования технического регулирования устанавливаются исходя из принципа достаточности: они должны обеспечивать необходимый уровень безопасности жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, животных и растений, но не создавать неоправданных административных и экономических барьеров. Поэтому правильным является вариант, отражающий оптимальное соотношение уровня защищённости и обоснованных затрат на соблюдение требований. В законодательстве этот подход соответствует установлению минимально необходимых требований безопасности.
Максимально строгие требования не всегда являются научно или экономически оправданными: их применение может привести к избыточному регулированию, ограничению конкуренции и затруднению обращения безопасной продукции. При разработке технических регламентов учитываются степень риска, тяжесть возможного вреда, вероятность его возникновения, современные научно-технические данные и международная практика, однако международные нормы используются как ориентир, а не как самостоятельная цель регулирования. Обязательность возникает именно в отношении требований, закреплённых в техническом регламенте; стандарты обычно применяются добровольно, если иное не установлено законодательством или договорными условиями.
| Подход к формированию требований | Основная характеристика | Оценка с позиции безопасности |
|---|---|---|
| Минимально необходимые требования | Устанавливаются для предотвращения недопустимого риска при конкретных условиях обращения продукции или выполнения процесса | Соответствуют принципу оптимальности и являются базой обязательного регулирования |
| Оптимальные требования | Учитывают соотношение риска, тяжести последствий, вероятности вреда и затрат на обеспечение безопасности | Обеспечивают требуемый уровень защиты без избыточного ограничения деятельности |
| Максимально высокие требования | Предполагают достижение предельно возможного уровня безопасности независимо от фактического риска и затрат | Могут быть избыточными и не являются универсальным принципом технического регулирования |
| Недостаточные требования | Не устраняют или не ограничивают значимый риск до приемлемого уровня | Не обеспечивают защиту жизни и здоровья и не могут быть обязательной нормативной основой |
| Международные требования и практика | Используются для гармонизации норм, сопоставимости процедур оценки соответствия и устранения технических барьеров | Учитываются при разработке, но адаптируются к национальным рискам и условиям |
| Оценка соответствия | Подтверждает выполнение установленных обязательных требований посредством испытаний, декларирования, сертификации или иных процедур | Позволяет контролировать достижение необходимого уровня безопасности |
Ключевым критерием является не максимальная строгость нормы, а приемлемое снижение риска до уровня, обоснованного научными данными и законодательством. Такой подход поддерживает профилактическую направленность санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечивает единообразие требований к продукции и процессам. Изменение технологий, эпидемиологической обстановки или структуры рисков может служить основанием для пересмотра технического регламента.