2) контрольную кровь (+)
3) водный раствор субстрата
4) слитую сыворотку пациента
Для внутрилабораторного контроля качества гематологических исследований используют контрольную кровь — стабилизированный материал, содержащий форменные элементы крови в заданных концентрациях и соотношениях. Для неё производитель устанавливает целевые значения и допустимые диапазоны по основным параметрам: числу эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, концентрации гемоглобина, гематокриту, эритроцитарным индексам и другим показателям. Такой материал максимально приближен к исследуемому образцу и позволяет оценивать воспроизводимость, правильность измерений и наличие систематической ошибки анализатора.
Контрольная кровь выпускается обычно в нескольких уровнях патологичности, что даёт возможность проверять работу системы в нормальном и клинически значимых диапазонах. Результаты регулярных измерений наносят на контрольные карты, например карты Леви—Дженнингса, и анализируют с применением правил Вестгарда. Выход показателя за установленные пределы может свидетельствовать о нарушении калибровки, проблемах с реагентами, загрязнении измерительной системы или ошибках подготовки образца.
Сухая промышленная сыворотка и водные растворы субстратов предназначены преимущественно для контроля биохимических и иммунологических методик и не содержат клеточных компонентов, необходимых для оценки гематологических параметров. Слитая сыворотка пациентов также не обеспечивает стандартизованного клеточного состава, стабильности и аттестованных целевых значений; кроме того, её применение связано с биологическими рисками. Поэтому для гематологии принципиально важен именно цельнокровный контрольный материал.
| Материал | Основной состав | Область применения | Возможность контроля гематологических показателей | Ключевое ограничение |
|---|---|---|---|---|
| Контрольная кровь | Стабилизированные эритроциты, лейкоциты, тромбоциты и плазменная матрица | Гематологические анализаторы и ручные методы | Позволяет контролировать клеточные counts, гемоглобин, гематокрит и индексы клеток | Необходимы соблюдение условий хранения, перемешивание и использование диапазонов конкретной серии |
| Сухая промышленная сыворотка | Высушенная жидкая фаза крови без полноценного клеточного компонента | Биохимические, иммунологические и серологические исследования | Непригодна для оценки числа и морфометрии клеток крови | Отсутствуют эритроциты, лейкоциты и тромбоциты в форме, необходимой для анализа |
| Водный раствор субстрата | Раствор химического вещества, участвующего в реакции определения аналита | Контроль отдельных биохимических реакций | Не моделирует цельную кровь и не позволяет контролировать клеточные параметры | Не учитывает матричный эффект, характерный для биологического образца |
| Слитая сыворотка пациентов | Объединённая сыворотка без стандартизованного клеточного состава | Иногда используется как неаттестованный материал для отдельных биохимических процедур | Не подходит для полноценного контроля гематологических исследований | Нестабильность, вариабельность состава, отсутствие гарантированных целевых значений и инфекционные риски |
| Контрольный материал нормального уровня | Клеточные компоненты в пределах референсного диапазона | Проверка стабильности рутинной работы анализатора | Выявляет отклонения в наиболее часто встречающемся диапазоне значений | Может не выявить ошибки измерения при выраженной лейко-, анемии или тромбоцитопении |
| Контрольный материал патологического уровня | Клеточные компоненты с заданными повышенными или сниженными значениями | Проверка аналитического диапазона и клинически значимых зон | Позволяет оценить способность системы распознавать патологические результаты | Требует отдельной аттестации и корректной интерпретации целевых интервалов |
Контрольную кровь анализируют в тех же условиях, что и образцы пациентов, используя установленную процедуру и соответствующий режим прибора. Для каждой серии материала учитывают паспортные значения, срок годности и допустимый диапазон результатов. При выявлении систематического смещения или нарушения правил контрольной карты необходимо приостановить выдачу сомнительных результатов и проверить калибровку, реагенты, обслуживание оборудования и технику выполнения исследования.