2) являются ориентировочными и требуют подтверждения другими методами (+)
3) необходимо повторять несколько раз в течение одних суток
4) необходимо проводить дважды в день в течение 3 суток
Экспресс-тесты, применяемые у постели больного , предназначены прежде всего для быстрой ориентировочной оценки вероятной вирусной этиологии острого респираторного заболевания. Большинство таких наборов выявляет вирусный антиген методом иммунохроматографии; отдельные системы определяют нуклеиновые кислоты с использованием ускоренной амплификации. Ограниченная аналитическая чувствительность, зависимость от количества вируса в образце и вероятность ошибок при взятии материала не позволяют считать результат абсолютно точным.
На достоверность исследования влияют сроки от начала заболевания, качество мазка из носоглотки, соблюдение условий транспортировки и хранения, а также характеристики конкретной тест-системы. Отрицательный результат при выраженной клинической картине не исключает инфекцию, особенно при низкой вирусной нагрузке; положительный результат также оценивают с учётом клинико-эпидемиологической вероятности и специфичности набора. Поэтому результат экспресс-теста при необходимости подтверждают молекулярно-биологическим методом, прежде всего ПЦР или ОТ-ПЦР, выявляющей ДНК или РНК возбудителя соответственно.
Многократное выполнение теста в течение одних суток или по фиксированной схеме дважды в день обычно не повышает диагностическую ценность и не заменяет подтверждающее исследование. Повторный забор материала может быть обоснован сохраняющимися симптомами, изменением клинической ситуации, высоким эпидемиологическим риском или требованиями локального диагностического алгоритма. Следовательно, правильным является представление об экспресс-тесте как об ориентировочном исследовании, результат которого интерпретируют в совокупности с клиническими данными и при необходимости подтверждают другим методом.
| Метод или источник данных | Что определяется | Основное преимущество | Ключевое ограничение | Диагностическая роль |
|---|---|---|---|---|
| Экспресс-тест на антиген | Белковые антигены вируса | Результат обычно через 10–30 минут, возможно выполнение у пациента | Чувствительность ниже, чем у ПЦР; зависит от вирусной нагрузки и качества мазка | Ориентировочная диагностика; отрицательный результат не исключает инфекцию |
| Экспресс-молекулярный тест | Нуклеиновые кислоты возбудителя | Более высокая чувствительность и специфичность при сокращённом времени анализа | Требует специального прибора, расходных материалов и соблюдения алгоритма контроля качества | Может использоваться для подтверждения в рамках валидированного протокола |
| ПЦР или ОТ-ПЦР | ДНК или РНК вируса после амплификации мишени | Высокая аналитическая чувствительность, возможность выявления низкой вирусной нагрузки | Необходимы лабораторное оборудование, квалифицированный персонал и время на выполнение | Основной подтверждающий или референсный метод для этиологической диагностики |
| Вирусологический посев | Жизнеспособный вирус в клеточной культуре | Позволяет получить изолят возбудителя | Длительное исследование, высокая трудоёмкость, специальные лабораторные условия | Специализированная диагностика и эпидемиологические задачи, не метод срочного решения |
| Серологическое исследование | Специфические антитела классов IgM, IgG или их динамика | Может подтверждать перенесённую или развивающуюся инфекцию | В первые дни заболевания антитела могут отсутствовать; возможны перекрёстные реакции | Ограниченная ценность для ранней диагностики острой респираторной инфекции |
| Клинико-эпидемиологическая оценка | Симптомы, сроки болезни, контактные данные, сезонность | Формирует исходную вероятность инфекции и помогает интерпретировать тест | Не определяет конкретного вируса и не заменяет лабораторное подтверждение | Обязательная часть комплексной диагностики и выбора тактики |
При выборе подтверждающего исследования учитывают клиническую тяжесть, возраст ребёнка, эпидемиологическую обстановку и цель тестирования. Для оценки качества результата важны инструкции производителя, сроки годности, условия хранения и внутренний контроль качества. Лабораторный ответ должен содержать сведения о методе и типе исследованного материала. Противовирусная и противоэпидемическая тактика определяется не только результатом экспресс-теста, но и общей клинической оценкой пациента.