2) только аналитическом
3) преаналитическом (+)
4) только постаналитическом
Регистрация биологического материала относится к преаналитическому этапу лабораторного исследования, поскольку выполняется до непосредственного измерения аналита. Она включает прием пробы, присвоение уникального идентификатора, сопоставление маркировки контейнера с направлением, фиксацию времени взятия и поступления материала, а также внесение сведений в лабораторную информационную систему. Эти действия обеспечивают прослеживаемость образца от пациента до результата исследования.
На этапе регистрации одновременно оценивают приемлемость материала: правильность идентификации пациента, соответствие типа пробирки назначенному исследованию, достаточность объема, соблюдение условий транспортировки и отсутствие выраженного гемолиза, липемии, сгустков или иных интерферирующих факторов. Ошибка регистрации способна привести к приписыванию результата другому пациенту, исследованию неподходящей пробы или потере клинически значимой информации. Аналитический этап начинается после подготовки принятого образца и включает собственно измерение, а постаналитический — верификацию, интерпретацию и передачу результата.
| Этап лабораторного процесса | Основные действия | Характерные риски |
|---|---|---|
| Назначение исследования | Выбор теста, оформление направления, подготовка пациента | Необоснованное назначение, отсутствие клинических данных |
| Идентификация пациента | Проверка не менее двух идентификаторов перед взятием материала | Перепутывание пациентов, ошибочная маркировка |
| Взятие и маркировка пробы | Использование подходящего контейнера, указание данных пациента и времени взятия | Неверная пробирка, недостаточный объем, гемолиз |
| Транспортировка | Соблюдение допустимого времени, температуры и положения контейнера | Деградация аналита, клеточный метаболизм, утечка материала |
| Регистрация и приемка | Присвоение идентификатора, ввод данных в ЛИС, оценка соответствия критериям приемлемости | Ошибочная привязка результата, дублирование или утрата образца |
| Аналитический этап | Подготовка образца, измерение, внутрилабораторный контроль качества | Калибровочные, методические и приборные ошибки |
| Постаналитический этап | Проверка, клиническая оценка и выдача результата | Ошибочная верификация, задержка передачи критических значений |
Корректная регистрация является ключевым элементом системы менеджмента качества медицинской лаборатории. При несоответствии идентификационных данных или нарушении критериев приемки проба должна быть отклонена либо зарегистрирована с документированным комментарием согласно локальной процедуре. Использование штрихкодирования и лабораторной информационной системы снижает риск транскрипционных ошибок, но не заменяет обязательную проверку данных сотрудником. Таким образом, надежность лабораторного результата начинается еще до выполнения аналитического измерения.