2) уровня антител к поверхностным антигенам ВИЧ
3) количества РНК ВИЧ (+)
4) количества СD4+-Лф
Вирусологическую эффективность антиретровирусной терапии оценивают по количеству РНК ВИЧ в плазме крови — вирусной нагрузке. Показатель определяют методом молекулярной амплификации нуклеиновых кислот, чаще количественной ПЦР, и выражают в копиях/мл или в log10. Эффективная терапия приводит к быстрому снижению вирусной нагрузки до неопределяемого уровня, то есть ниже нижнего предела обнаружения используемой тест-системы.
Подавление репликации ВИЧ отражает непосредственное действие препаратов на жизненный цикл вируса: ингибирование обратной транскрипции, интеграции, протеолитического созревания или проникновения вируса в клетку. Снижение РНК ВИЧ обычно становится заметным в первые недели лечения, а устойчиво неопределяемая вирусная нагрузка свидетельствует о хорошем вирусологическом ответе и существенно снижает риск передачи инфекции половым путём при соблюдении принципа неопределяемый = непередающийся .
Количество CD4+-лимфоцитов характеризует иммунологическую эффективность лечения и степень восстановления клеточного иммунитета, но не заменяет измерение вирусной нагрузки. Абсолютное число В-лимфоцитов и уровень антител к антигенам ВИЧ не являются валидными показателями подавления вирусной репликации: антитела могут сохраняться длительно, а изменения клеточного состава крови неспецифичны.
| Показатель | Что отражает | Основной метод оценки | Интерпретация при эффективной терапии |
|---|---|---|---|
| РНК ВИЧ в плазме | Активность вирусной репликации | Количественная ПЦР или другой метод амплификации нуклеиновых кислот | Снижение до неопределяемого уровня; основной критерий вирусологического ответа |
| Вирусная нагрузка в копиях/мл | Концентрация вирусного генетического материала в крови | Молекулярное тестирование плазмы | Чем ниже показатель, тем эффективнее подавление репликации; оценка проводится в динамике |
| Снижение вирусной нагрузки в log10 | Динамику ответа на начало терапии | Сравнение исходного и последующих значений | Выраженное раннее снижение указывает на чувствительность вируса и приемлемую приверженность |
| CD4+-лимфоциты | Состояние и восстановление клеточного иммунитета | Проточная цитометрия, подсчет абсолютного и относительного числа клеток | Постепенное увеличение поддерживает иммунологический ответ, но не всегда совпадает по времени с вирусологическим |
| Антитела к ВИЧ | Факт иммунного ответа и инфицирования | Иммуноферментный анализ, иммуноблот или комбинированные тесты | Обычно сохраняются несмотря на подавление вируса; не применяются для контроля эффективности терапии |
| Абсолютное количество В-лимфоцитов | Состояние гуморального звена иммунитета | Иммунофенотипирование периферической крови | Не отражает непосредственно уровень репликации ВИЧ и не является критерием вирусологического ответа |
Вирусную нагрузку контролируют до начала лечения и регулярно после его назначения, а также при подозрении на неэффективность терапии. Обнаруживаемая РНК ВИЧ после периода супрессии требует оценки приверженности, лекарственных взаимодействий, правильности схемы и возможной лекарственной устойчивости. Изолированное снижение CD4+-лимфоцитов не доказывает вирусологическую неудачу без подтверждения результатами исследования РНК ВИЧ.